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制药行业完整检漏测试系统 AMI 1000

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  • 公司名称伯东企业(上海)有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质代理商
  • 更新时间2020/3/10 15:38:46
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~伯东公司成立于1953 年,范围内有一千七百名员工。伯东企业(上海)有限公司主要从事半导体设备、电子零部件加工、销售及相关服务工作,集团年营业额约为100亿人民币。伯东公司在国内主要城市:北京、苏州、广州、深圳、成都及厦门设有营业据点。
上海伯东真空产品事业部秉承为广大中国客户提供*的真空产品、推动中国真空工艺发展、承担企业社会责任为经营理念,已累计为超过10,000家企业提供真空服务,覆盖工业、半导体、镀膜、科研和分析行业。

上海伯东代理品牌包含:德国Pfeiffer 全系列真空产品、美国 KRI 离子源、美国Brooks Polycold 制冷机,美国HVA 真空阀门,美国 inTEST(Temptronic)高速温度循环测试机,离子蚀刻机,真空镀膜系统及配套真空零配件等。

上海伯东作为真空品牌**代理商,全权负责在中国地区的销售和维修服务,* 使用原厂进口零部件以及国外受训维修工程师;拥有*的拆解,维修,校正能力并提供24小时在线服务。

原子力显微镜,高低温冲击试验箱,振动样品磁强计,霍尔效应测量系统,冷冻机
上海伯东普发 Pfeiffer 推出具有创新性的制药行业完整性测试系统, 适用于容器密封完整性测试 CCIT,技术, 利用发射光谱原理, 不需要任何特定的示踪气体, 使用存在于主包装的容器顶部空间中的气体混合物在大的检测范围内执行高灵敏度测试
制药行业完整检漏测试系统 AMI 1000 产品信息

价格电议
制药行业完整检漏测试系统 AMI 1000
上海伯东普发 Pfeiffer 推出具有创新性的制药行业完整性测试系统, 适用于容器密封完整性测试 CCIT, 技术, 利用发射光谱原理, 不需要任何特定的示踪气体, 使用存在于主包装的容器顶部空间中的气体混合物在大的检测范围内执行高灵敏度测试. 无损测试, 易于使用和安装, 并具有比其它传统方法更高的灵敏度. 作为泡罩包装在线过程控制 IPC 泄漏测试解决方案, AMI 1000 检漏测试设备已获得业内制药公司的认证. 软件符合美国《联邦法规 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的要求.

制药检漏测试系统 AMI 1000, 产品可以直接从生产线中取样并且装入测试腔, 无需任何特殊调节. 测试结束时自动生成 PDF 报告. 轻松实现测试过程的*自动化.
普发检漏仪
制药行业完整检漏测试系统 AMI 1000 优势
1. 于制药行业
2. 检测范围大, 可以替代粗漏测试和氦气测试
3. 确定性测试方法
4. 提高完整性测试的灵敏度, 处理量和可靠性
5. 高通量
6. 通过易于使用和安装的设备提高制造业生产率
7. 通过*的过程监控和回馈控制, 降低成本

制药行业完整漏测试系统 AMI 1000 技术规格

型号

AMI 1000

电源

90-250 V AC / 50-60 Hz

功耗

1,200 W

CDA 供应

操作要求

 品质

1.3.1 根据 ISO 8573-1

 压力 ( 小 / 大)

4.5 /10 bar rel. – 65 / 145 psig

 典型功耗

2 Nl / 周期

校准气体供应 ( CDA, N2, Ar… )

可选

 压力 ( 小 / 大 )

6.3 / 10 bar rel. – 91/145 psig

排气(环境气体、CDA、Ar….)

可选

 压力 ( 小 / 大)

0/1.5 bar rel. – 0/22 psig

用户接口

iPad mini 4 ( WIFI 远程连接)
可通过以太网或 wifi 连接
使用客户的笔记本电脑

软件

符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求
PDF GMP 测试和校准报告
LDAP 相容
OPC (可选)
MES 连接 (可选)

操作系统

Windows 7

网络连接

1 x LAN

接口 ( 打印机, 条形码扫描仪, 数据导出)

2 x USB 3.0 ( 扩展)
1 x HDMI

运行条件

 

温度 ( 小 / 大 )

20 – 25 °C

湿度 ( 小 / 大 )

30 – 65 %

尺寸 ( l x w x h ) ( 包括小车)

1,409 x 460 x 1,098 mm
55.5 x 18.1 x 43.2 英寸

重量 ( 包括小车 )

130 kg / 287 lbs.

噪音水平

< 53 dB (A)

 

容器密封完整性测试 CCIT 应用
药品的质量和有效性在很大程度上取决于恰当的包装, 无菌产品和对水分 / 氧气敏感药物在产品的保质期内 (长达数年) 需要*的屏障, 以保护药品免受生物污染, 水分和氧气的侵入. 上海伯东普发 Pfeiffer 推出具有创新性的制药行业完整性测试系统, 适用于容器密封完整性测试 CCIT.
普发制药包装检漏仪

什么是发射光谱法
上海伯东德国 Pfeiffer  O.E.S. ( 光发射光谱学 ) 方法不需要任何特定的示踪气体. 相反, 存在于主包装的容器顶部空间的高通量混合气体可用于进行高灵敏度测试. 多气体传感器独立追踪逸出的不同气体 ( 即氩气, 氮气, CO2, 湿气...), 这些气体从泄漏容器暴露到真空. 测试是无损的, 作为一种确定性方法, 它易于使用和安装, 并具有比其它传统方法更快, 更高的灵敏度. O.E.S. 能够在玻璃容器上检测到低至 0.2µm 尺寸的缺陷, 这对应于 USP <1207> 准则中被为 MALL (大允许泄漏限制 ) 的无菌屏障.

制药行业完整检漏测试系统 AMI 1000
制药行业完整检漏测试系统 AMI 1000

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