药品稳定性试验箱（室）

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公司名称睦尼试验设备（上海）有限公司
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厂商性质其他
更新时间2022/3/11 11:40:27
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公司介绍主营产品

从客户需求，到技术方案设计，从零部件选型到成品组装，每道工序，每个质控点，自动化、系统化、精细化作业，**工艺，专业制造。睦尼试验设备（上海）有限公司秉持“服务、**、感恩、务实”的核心价值观，长期专注于各类环境模拟试验设备的研发与设计，集研发、制造、销售、服务于一体，全方位为客户提供试验设备的综合解决方案。产品包括甲醛/VOC释放舱系列、国标及非标步入式试验室系列、药品稳定性试验箱系列、焓差试验室系列、行业定制型非标试验箱等。专业产生力量，与设备打交道久了，我们渐渐明白：设备其实也是有生命的。从设计、制造到检验出厂，每个环节都需要科学严谨，细心呵护。对设备负责，不仅是对公司负责，也是对客户负责，更是对社会负责。让每一台设备都上乘演绎它精彩一生也成为了我们对自己的责任。

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高低温试验箱，恒温恒湿试验箱，VOC释放环境测试舱

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药品稳定性试验箱（室）

药品稳定性试验箱（室）产品信息

总体要求General Requirements
1	符合GMP、药典（CP/EP/USP）、FDA等相关法规要求
2	内胆材料：全部采用上等SUS304不锈钢材料，并要提供第三方材质证明，镜面抛光。电焊部位焊缝完整，并经表面处理与外围外观、颜色相近，不得有明显焊点。特殊零部件的材料应符合生产、工艺和GMP要求。底部过道采用防滑不锈钢板铺设。底部过道采用防滑不锈钢板铺设。
3	外壳材料：箱体表面、护角、电控柜、制冷系统采用冷轧钢板，表面经酸洗磷化处理后静电喷塑；
4	保温层：采用聚氨酯发泡作为隔热材料，厚度100mm；该保温材料的传热系数小；
5	大门：单开门，采用紧拉式密封。门应能上锁，且应能够从内部开启。
6	门框尺寸：采用硅橡胶密封条；
7	观察窗：可视面积300×600mm（W×H）的多层中空玻璃观察窗。透光率高，隔热效果好。
8	搁板架：每层搁板高度可任意调节，且稳定性较好，隔板架应可移动、使用部分应光滑，没有明显锋利接口等。单个搁板架的宽度不能小于340mm。
9	搁板架之前应设有过道，便于操作人员操作，中间货架为移动式货架（满载情况下任能较轻松的移动）。
10	箱体和隔板内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、*。
11	光照要求：150lux以上，照明灯具应采用LED照明，避免对箱内温度产生影响。
12	水箱应平整、光滑、*并可移动，长时间使用不会被水腐蚀出现漏水、生锈等，不产生杂质。水管长度应能达到水箱底部，不应过短。
13	系统结构合理，留有充足的维修保养空间，特别是关键的维保部位。
14	室内密封良好，无缝隙。墙地结合部应呈弧面，便于清洁。
15	负载：根据客户需求
16	底板承重：≤200kg/平方米(面负荷)
17	采用高精度PT100温度传感器进行温度测量, 湿度采用美国霍尼威尔原装电子湿度传感器，线性精度高、漂移小、无需维护。
18	设备自带探头的安装位置应能代表箱内温湿度环境，应有证据表明安装原因。
19	温度范围：15℃～+50℃，湿度范围0%RH~100%RH
20	控制器设定精度：温度：0.5℃，湿度：1%RH
21	温度波动度：±1℃(恒定状态时)，湿度波动度：±1%RH
22	各点温度偏差≤±1℃，湿度偏差≤±3%RH
23	温度误差：≤±1℃(恒定状态时)，湿度误差：≤±1%RH
24	主要参数可通过操作界面设定和调整，系统运行状态可实时显示；应设有必要的故障报警提示。
25	风道设计应保证实验室温度场的均匀性，并使流经处于室内不同区域的被试产品周围的气流稳定；
26	工作室设置自动调压装置，当工作室内气压增加时，气压平衡装置可自动调节室内气压。