药品稳定性试验箱（旗舰型）

用途概述

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验，是制药企业进行药品稳定性试验方案。

产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。

产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理，电子签名，审计追踪和数据安全防篡改。

产品特点

组件：

优质触摸屏控制器

PT100温度传感器

湿度传感器

压缩机

自主研发水循环系统

结构：

外箱：优质喷粉冷轧板

保温层：高压聚氨酯整体发泡

内壁：SUS304拉丝不锈钢

搁板：SUS304拉丝不锈钢

门锁：配备钥匙锁，保证有效管理

验证孔：φ30mm

脚轮：4只，可移动可锁定

门封：双层门封条设计，锁定温湿度，流失少

观察窗：中空玻璃

特点：

结构牢靠实用

保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度，保温保湿性能优异

人性化设计，舒适使用体验

阶梯式双层密封条设计，封闭性强，漏水少

环境控制系统

气流方式：强制垂直对流，SMOOTH整体风道均匀系统

控温方式：电加热系统，压缩机制冷系统

控湿方式：自主研发电热蒸汽加湿

供水方式：内循环供水系统，连续运行无需频繁加水

节能环保

箱体整体断冷保温设计，能耗消耗极低

R134A环保型制冷剂

无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料

选用组件，噪音低，振动少

控制系统&数据采集

平衡式控制模式，温度、湿度控制更精准

触摸屏显示，记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

具备权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业实验室标准

进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制

双数据采集系统，内嵌式针式打印机，USB数据存储，确保数据实时有效

RS-232或RS-485可连接计算机（选配）

保护系统

压缩机过载保护

独立工作室超温保护

加湿系统缺水保护

手机短信监控报警系统（选配）

加湿缺水报警系统

开闭门监控系统