药品稳定试验箱( 经济型)
▲本品满足以下标准
2010 版药典附录XIXC 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则有关条款制造
▲产品用途
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药
品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。
▲高温试验
温度:60℃
时间:10 天
▲高湿度试验
温度:25℃ ±2℃
湿度:RH90±10%
时间:10 天
▲长期留样的稳定性试验条件1
温度:25℃ ±2℃
湿度:RH60±10%
时间:12 个月(18、24、36 个月)
▲长期留样的稳定性试验条件2
温度:6℃ ±2℃
时间:12 个月
▲加速稳定性试验条件
温度:40℃ ±2℃
湿度:RH75±5%
时间:6 个月
▲强光照射试验条件
光照强度:4500lx±500lx
时间:10 天
▲温湿度控制器
3.7 寸液晶屏温湿度控制器,操作简便
平衡式调温调湿方式
具有P.I.D 自动演算功能,温、湿度控制更为精准、稳定
RS485 通讯接口可用于与电脑联接或微型打印机联接二选一
▲制冷器件
品牌压缩机,采用无氟环保制冷剂,高效率、低能耗。
▲安全装置
内箱温度保护
压缩机过电流保护
压缩机过压力保护
缺水保护
加热器过热保护
故障发生时声光报警
(1) 温度范围 有光照:10℃至65℃ ; 无光照:0℃至65℃。
(2) 湿度范围 40%至95%RH
(4) 温度均匀度 ±2 ℃
(5) 湿度均匀度 ± 5.0%RH
(6) 温度波动度 ±0.5 ℃
(7) 湿度波动度 ± 3%RH
(8) 光照度 2面光照6000LX 。
(9) 光照度调节分级 6级可调。
二.可编程温湿度光照控制器:
特色说明
(1) 温湿度传感器 温度: DIN A 级Φ5mm SUS 不锈钢制PT 100?×1 支 ; 湿度:电容式湿度传感器 。
(2) 温湿度控制方式 P.I.D自动演算+ Fuzzy 控制。
(3) 温湿度转换 采微电脑线性补偿校正。
(4) 显示界面 LCD液晶显示, 英文显示,按键输入方式。
(5) 记录装置 微型打印机
(6) 人性化操作
a. 自动控制 制冷压缩机、温湿度电热输出功率调整,P.I.D微积分控制… 等。
b. 安全自检 主要系统部件安全自检, 当有异常发生时经由控制器指示状态并停止运转。
c. 独立控制 控制器将加热/加湿/除湿/降温等功能独立控制。
主要功能
(1) 温湿度显示精度 0.1℃ / 1%RH。
(2) 温湿度控制精度 ± 0.1℃/ ± 1%RH 。
(3) 设定画面 按键设定方式, 目录内建运转选择(定值或程序)、程序设定、预约启动、 程序编辑等选项,操作简便。
(4) 可编程容量 30段 ,每段可设时间9999小时 或 分钟。
(5) 显示语言 英文
(6) 预约开机 具有预约开机功能可设定年、月、日、时、分。
(7) 程序画面显示 显示执行程序编号、段次、剩余时间及循环次数、温度值、湿度值。
(8) 偏差值校正 温、湿度偏差值补偿、校正功能。
(9) I/O 自检 安全自检功能, 异常发生时自动断电保护及故障指示。
(10) 断电复归 三种模式可选,cBREAK(中断), dCOLD(冷启动),eHOT(热启动)。
(11) 自动演算 微电脑自动演算P.I.D. ,配合固态继电器功率控制,使温湿度控制更为精确 (比例、积分、微分+固态继电器控制方式)。
(12) 温度上下限保护 可设定温度保护上下限。
(13) 保护装置 控制器监视安全保护系统及预防式的故障自检控制。
(14) 断电记忆 可保存10年的断电记忆功能。
(15) 运转模式选择 运转模式可分为程序运行及定值运行。
三.结构与材质:
(1) 内箱材质 SUS-304 不锈钢镜面板。
(2) 外部材质 SPCC 冷轧钢板静电粉体烤漆处理。
(3) 保温材质 高密度聚苯乙烯泡沫塑料及超细玻璃纤维棉。
(4) 箱门
a. 内门 钢化玻璃内门。
d. 开启方向 单开门设计,由左侧往右侧开启方式。
(5) 移动及支撑 滑轮移动调整摆放位置,前轮可锁止以固定位置*4只(200kg/ 轮)。
(6) 搁板 不锈钢条栅搁板*2 块,荷重20kg,每层可调高度50 ㎜。
四.温湿度电热及循环:
(1) 送风方式 高阻抗马达轴流风机。送风方式为水平出风弧形循环设计。
(2) 加热系统 微电脑智能型自动控制电热功率平衡调温+高效能不锈钢管式加热器。
(3) 加湿系统 微电脑智能型自动控制电热功率平衡调温+高效能不锈钢管式加热器。热蒸汽加湿方式。
五.加湿用补给水系统:
(1) 储水系统 内置透明亚克力水箱×1只,容量为9L 。
(2) 供水系统 加湿用水,采用泵浦供水方式。
(3) 水位感应器 电磁式水位控制器。
(4) 自动补水接口 5×8mm口径自动补水接口,供水水压≥2kgf/c㎡,供水量≥2L/小时
六.制冷系统:
(1) 制冷装置 全密闭高效压缩机+风冷式冷凝器。
(2) 发热负载调节 多段式热交换装置,冷却热交换能力高。
(3) 降温、除湿系统 循环的箱内空气经过鳍片型蒸发器换热,空气温度和露点温度被不断降低, 起到降温除湿的效果 。
(4) 防冷凝、防冻结 采用热管技术防冷凝、防冻结设计。
(5) 高效率制冷组件
a. 蒸发器 鳍片型内螺纹铜管蒸发器,铝制换热片。
b. 冷凝器 鳍片型内螺纹铜管蒸发器,铝制换热片+大流量轴流散热风机。
c. 干燥过滤器 欧洲丹佛士干燥过滤器。
d. 制冷剂 环保制冷剂R134a。
e. 节流装置 毛细管。
七.安全保护装置:
(1) 断路器 小型开关断路器。
(2) 控制器内部保护
a. 温湿度传感器 断路或短路(超量程)。
b. 超温保护 设定温度的高温保护设定。
(3) 外部故障侦测保护
a. 电热保护 过载保护器(温度1组、湿度1组)。
b. 缺水保护 电磁式水位报警器、独立的电子式温度保护开关,防止加热器缺水空焚损毁。
c. 压缩机保护 压缩机压力保护、过载保护器、过热保护。
(4) 故障异常报警 故障异常发生时,自动断电保护,发出报警音。
八.附件:
(1) 操作手册 含产品使用说明书、简易故障排除说明、产品维护说明。
(2) 出厂检测报告 九点温度均匀度,三点湿度均匀度测试校正报告(可追溯的计量器具第三方计量报告)。
九.使用电源: 1Ø 220V 50Hz
十.周围环境: 可容许使用的环境温度范围:5~35 ℃ ,性能的环境温度范围:15~30 ℃
技术参数:
型号指数 | 功率(W) | 工作室尺(CM) | 重要参数 |
YWX-250 | 250 | 47x46x118 | 控温范围:0℃ ~65℃; |
YWX-300 | 300 | 49x47.5x128 | |
YWX-400 | 400 | 56x60x120 |