产品特点
■人性化设计
◎集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
◎集风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
■连续运行保证
◎两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
◎连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
■
◎温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
■安全功能
◎独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
■进口湿度传感器
◎选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
■紫外杀菌系统(选配)
◎紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
■光照度自动监测和控制(选配)
◎突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
■资料记录与故障诊断显示
◎当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
■可程式触摸屏控制器(选配)
◎ 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
◎ 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
◎ 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分。
◎ 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
◎ 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
◎ 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★ 稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意一个公用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为一个关于原料或药品稳定性的推荐,最综目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考
技术参数
名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | ||
型号 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP | |
控温范围 | 0~65℃ | 无光照0~65℃有光照10~65℃ | |||
温度波动度/ 均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||
湿度范围/ 偏差 | 40~95%RH/ ±3%RH | 无 | |||
光照强度/ 误差 | 无 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) | |||
定时范围 | 每段1~99小时 | 每段1~99小时 | 每段1~99小时 | 每段1~99分钟 | |
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 | |||
制冷系统/ 制冷方式 | 二套独立全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) | ||||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式触摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |