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有线温度验证仪

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  • 公司名称科信诺检测仪器(深圳)有限公司
  • 品       牌
  • 型       号福禄克1586
  • 所  在  地深圳市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2018/11/2 14:09:13
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科信诺检测仪器公司提供的 Fluke Validator® 有线温度验证系统、THP Validator® 无线验证系统、过氧化氢灭菌设备、SQTS蒸汽质量测试系统专门为满足制药和生物技术行业高标准工艺完善,设备验证和出具可靠验证数据报告而设计。科信诺检测仪器公司提供的验证系统专门为生物制药行业温度验证生产,为用户提供各种不同类型的验证系统。提供完整温度段的无线温度验证仪、有线验证仪、温度标准、温浴、温度探头、压力探头、湿度探头和引线器等装置。这些装置均为验证测量过程中提供高精度而设计。科信诺检测仪器公司提供有线、无线验证系统是符合美国FDA、欧盟GMP、WHO、中国2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等监管机构对验证和关键灭菌工艺严格标准的世界制药企业和生物技术公司信赖的产品,满足用户验证系统的精度追溯要求。 

     公司主要产品有:环境检测仪器、洁净室在线监控系统、有线温度验证系统、无线温度验证系统、压力检测系统、温湿度检定系统、数字记录仪(温度、湿度、压力)、过氧化氢灭菌设备、换血分析仪器、变送器、流量计、热电偶探头、铂电阻探头、过程校准器、计量校准器、餐饮温度计、工业温度计、分析仪器、数字万用表、钳形表,激光测距仪,红外接触式测温仪,电气测试工具,红外热像产品、气体检测、风速、微波检测、数据记录、视频仪、噪音系、测距仪、照度、多功能环境、红外测温、差压等检测仪器。

公司销售Fluke Validator® 有线温度验证系统,其验证仪(测温仪)和温度标准(干井和油浴)均为行业*既世界美国FLUKE公司原装产品。FLUKE公司产品和自主开发的测试系统广泛应用于 计量、质检、科研工业、制药、食品、化工电子、生命科学、仓储运输、过程控制、工业生产等行业等各种领域。同时,FLUKE公司的测温仪和温度标准组成的验证系统也被专业的计量、验证服务公司广泛使用。

科信诺检测仪器公司科技是国内一家能生产0.05℃高精度无线温度验证系统、有线温度验证系统、0.05℃无线灭菌验证仪的*,多年来专注于有线、无线温度测试验证、计量校准领域的研究,引进*进的生产工艺,进行了长时间的稳定性测试,造就了产品*的性能。我们有着对*技术的追求与狂热,致力于把的产品及用户体验呈现给用户。

科信诺检测仪器公司校准维修实验室,可以为国内客户提供上述验证系统及配套装置的定期校正服务和售后保修、维修服务,为用户提供可溯源校正证书。

科信诺检测仪器公司为客户提供第三方检测验证服务,含括设备验证服务(包括灭菌及除热原用设备如蒸汽灭菌柜、、水浴灭菌器、干热灭菌柜、灭菌隧道等,各类工艺设备如储罐、冻干机、胶塞清洗机、灌/分装机等,辅助性设备如冷库、冷藏车、冰箱、压力锅、干燥箱、培养箱、稳定性试验箱、马弗炉等); 空调净化系统验证服务(如空调净化系统包括空调机组、空调系统、洁净室、传递窗、层流罩、生物安全柜、洁净工作台);洁净管道系统验证服务(包括纯化水、注射用水、洁净蒸汽、洁净压缩空气、洁净氮气系统)。

科信诺检测仪器公司为客户提供第三方计量校准服务,如温度、湿度、压力等传感器和变送器;QC实验室各类仪器仪表;QA各类检测验证仪器;二次仪表及各类变送器;(双金属温度计、铂电阻、玻璃温度计、压力表、压差表、温控仪表、粒子、浮游菌采样器、天平、TOC、温湿度表、温湿度记录仪等等)

我公司不仅仅局限于国内的GMP验证服务,更引进*进理念,提供美国FDA及欧盟标准验证服务;拥有多套并广泛认可的验证设备 Fluke Validator® 有线温度验证系统、THP Validator®无线验证系统、SQTS蒸汽质量测试系统,精通FDA cGMP及欧盟标准的专家和经验丰富的工程师。我们专注于上良好的规范,服务于国内各种要求的客户。目前全国已拥有几十家良好的客户。我们不但对良好的规范有很好的认识和把握,我们的优势还在于对被验证设备的熟知,从IQ、OQ、PQ,到工艺验证我们都能为客户提供良好的服务;无论您是国产新华、千樱、神农还是进口B S、GETINGE、FEDEGARI、BOSCH我们都能为您提供优质的验证服务及设备调试维修服务我公司为广大客户提供优质的温度验证服务。服务对象包含食品、药品、医疗等行业具有无菌要求的设备和设施。 为客户提供符合FDA标准的精度追溯证书、人员资质证书。

有线温度验证仪、无线温度验证仪、过氧化氢灭菌设备
FLUKE Validator温度验证仪、热分布验证仪
温度、湿度、压力验证
A、生产设备 有线温度验证仪
干热灭菌器、隧道烘箱、湿热灭菌器、冷冻干燥机、管道、反应釜、配液罐等
B、辅助性生产设备
超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、
水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、马
弗炉、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。
有线温度验证仪 产品信息

FLUKE Validator温度验证仪、热分布验证仪                          

温度、湿度、压力验证

A、生产设备      有线温度验证仪                    

干热灭菌器(160 to 250℃)、隧道烘箱(280 to350 ℃)

湿热灭菌器(水浴、蒸汽 100 to 125℃)

冷冻干燥机(灭菌、板层 -80 to 121℃)

管道、反应釜、配液罐等(SIP在线灭菌温度、压力验证)

B、辅助性生产设备(-85 to 1200℃)有线温度验证仪

超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、

水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、马

弗炉、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。

系统满足同时进行多台设备验证

满足无验证孔设备超低温冰箱、压力锅等设备验证(超细探头0.3mm)

验证:满足干热灭菌、湿热灭菌、冻干板层温度均匀性、管道SIP验证、冷库、培养

箱、干燥箱、马弗炉、恒温恒湿箱等设备验证要求。

实时数据采集显示(温度数据、F值、统计分析值),F0,FH,FU值自动计算。

系统软件参数设置简单,功能全面,数据统计分析,曲线分析、验证布点图设置。

全自动验证校准,控制干井、油浴自动升降温、自动读取标准IRTD温度进行验证前

后校准(3点)。进行温度验证测试之前,可进行自动传感器校准,以确定各个通道

的多点偏移,从而修正传感器测量的不准确性。当探测到传感器和参考探头达到定义

的稳定状态时,该软件将自动应用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的

验证前后校准报告。

报告:自动生成满足用户要求的数据报告(温度、湿度、压力值记录与统计表、数

据统计分析表、F值计算表、F值统计分析表、实时趋势图、设备验证布点图。

法规:符合FDA 21 CFR Part 11、欧盟CGMP、中国2010GMP 对于灭菌温度热分布验

证的相关要求的数据采集系统软件。

IQ、OQ验证文件及现场验证确认执行服务、协助完成PQ及现场验证确认。

支持USB和LAN端口2钟通讯方式,支持USB数据存储,方

便数据导出。

SIM盒含高精度温度补偿传感器 ,自动测量接线盒内端

子的冷端温度。

配置灵活 — 现场、实验室兼顾

专业测温 — 支持多种探头,多种参数

接线方便 —接线方式,快接快卸

通道扩展 — 20/40通道,可选

操作简单 — 中文彩屏,人性化按键设计

自动校准 — 控制热源,温度传感器自动校准

符合规程 — 满足JJG 229-2010,满足数据安全要求

满足FDA,GMP(Good Manufacturing Practices)等规

程要求确保获取数据的方法及数据是可以追溯的且没有被篡改,破坏,修改

FLUKE Validator温度验证仪、热分布验证仪

FLUKE Validator温度验证仪、热分布验证仪

 

 

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