最新行业资讯

头条号

最新原创观点

百家号


资讯中心

FDA批准世界首款人工耳蜗植入机器人

2021-10-12 09:23:23来源:OFweek机器人网 阅读量:24368

分享:
导读:近日,美国食品药品监督管理局批准了一款名为iotaSOFT的人工耳蜗植入机器人上市。
  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款名为iotaSOFT的人工耳蜗植入机器人上市,该产品由医疗设备公司iotaMotion Inc.研发,用于12岁及以上患者的人工耳蜗植入手术,以治疗听力损失患者。
 
  据了解,iotaSOFT是世界上首款机器人辅助人工耳蜗植入机器人,形状只有拇指大小,旨在通过控制植入物植入的速度来帮助外科医生放置人工耳蜗电极阵列。
 
  人工耳蜗植入手术是一种将人工耳蜗设备,安装到耳聋患者内耳的耳外科手术,该手术主要涉及切口及皮瓣处理、乳突切除、面神经隐窝开放、开放鼓阶、电极植入、接收处理器安放和固定、缝合切口。
 
  据iotaMotion公司称,研究表明,手动插入植入物时,当电极被推过耳朵敏感区域的最后几毫米时,所用的力会激增,同时多项研究表明,人工耳蜗植入物接受者15%-50%可能会在手术后遭受额外的自然听力损失,这与外科医生的经验、植入物和植入过程有关,为将耳蜗损伤降低到最低程度,最大限度地保存耳蜗的精细结构和细胞功能,手术操作的稳定性和定位精度至关重要。
 
  据iotaMotion表示,iotaSOFT机器人可以帮助外科医生放置人工耳蜗,其优势在于以机器人技术的精度推进人工耳蜗电极,使植入人工耳蜗手术过程中的植入力度和速度受控,同时降低植入阻力,减少植入过程中压力尖峰的发生并因此保留残余听力和功能,这一点对于使用混合听力(剩余自然听力和辅助听力)的患者尤其重要。
 
  iotaMotion表示,将根据FDA de novo批准,计划在未来几个月内递交商业化时间表,向医疗保健专业人员推出其设备。
 
  iotaMotion成立于2015年,总部位于美国爱荷华州,其主要产品包括用于人工耳蜗植入手术的辅助机器人iotaSOFT,用于术后重新定位的可植入系统iotaPROGRESS和一种用于听力保护的人工耳蜗iotaPRECISION。
 
  (原标题:FDA批准世界首款人工耳蜗植入机器人)

我要评论

文明上网,理性发言。(您还可以输入200个字符)

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

相关新闻

国家重点研发计划“机器人人机交互安全与试验验 2024-03-24 09:09:05
“机器人人机交互安全与试验验证”项目将针对协作机器人和外骨骼机器人人机交互安全测评缺失问题,重点突破人机交互安全测评关键技术,研制测评系统,构建测评体系。
ABB扩大在在密歇根州的机器人生产 2024-03-20 11:31:43
耗资2000万美元的奥本山工厂将增加30%的空间,将支持ABB成为其不断增长的客户群的战略合作伙伴。
迈出重要一步!成都机器人创新中心正式启动 2024-03-08 14:12:29
成都机器人创新中心高标准建设了“四平台一基地”,即应用创新平台、技术创新平台、中试孵化平台、产教融合平台以及人才培育基地.

版权与免责声明:凡本网注明“来源:智能制造网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-智能制造网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:智能制造网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

本网转载并注明自其它来源(非智能制造网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。

如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

不想错过最新资讯?

下载智能制造APP

一键筛选来订阅

信息更精准

企业直播

更多

产品商城 更多


关于我们|本站服务|会员服务|商站通服务|旗下网站|友情链接|产品分类浏览|意见反馈|兴旺通|频道

智能制造网 - 工业4.0时代智能制造领域“互联网+”服务平台

Copyright gkzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87756395采购热线:0571-87759926媒体合作:0571-89719789

客服部:采购部:编辑部:展会合作:市场一组:市场二组:

关闭