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近期消息，多伦多制药企业PharmaTher Holdings计划在未来12个月内在北美地区部署多达50台CraftMake制药3D打印机，首批订单预计于2026年第四季度发出。
PharmaTher已于10月1日与新加坡Craft Health Pte. Ltd.签署分销协议，成为CraftMake制药3D打印平台在北美的独家分销商。
根据协议，PharmaTher将负责在北美分销CraftMake系统、CraftControl软件许可、CraftBlends可打印配方、备件及耗材，并提供安装、培训、验证支持和服务。
首批设备计划部署在PD Labs以及一家未具名的符合GMP标准的合同生产商。
PD Labs是一家全国性的503A认证配药药房，也是PharmaTher在美国的卓越中心。公司把目标场所对准药房、远程医疗公司、医院、研究机构和政府机构，北美地区估计有超过1万家此类机构。
CraftMake平台采用半固态浆料挤出技术，在室温下进行打印，无需热熔融或紫外线固化。这一工艺特点使其能够处理对温度和紫外线敏感的药物成分，如肽类药物。该平台支持单材料、多材料和“药丸中的药丸”配置，可实现掩味和顺序释放设计，单次剂量内即可完成多种药物的组合。
在打印精度方面，CraftMake Production Plus型号设计用于GMP生产，配备封闭式打印环境、双打印头可同时打印两种材料，报告剂量精度约为±1%，重复性大于99%。
PharmaTher正在准备首批503A产品，包括NAD+、谷胱甘肽以及肽类药物sermorelin和PT-141，预计将于2026年第四季度上市；随后将于2027年第一季度推出用于远程医疗的氯胺酮速溶片。
在更长远的规划方面，PharmaTher计划在2028年第四季度提交一种3D打印罕见儿科疾病片剂的新药申请，孤儿药和罕见儿科疾病认定申请计划于2026年10月提交。
从行业背景来看，全球3D打印药物市场正处在快速成长期。据市场研究数据，北美地区在2025年占据全球3D打印药物市场42.5%的份额，预计全球市场规模将从2026年的约1.44亿美元增长至2034年的近4.4亿美元。PharmaTher此番在北美的大规模部署计划，或将成为制药3D打印从实验室走向分布式制造网络的关键一步。
浙公网安备 33010602000006号
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