Orion Star Navigator 21软件
Star Navigator 21 CFR part 11 数据收集软件特点:
- 用户管理 - Microsoft Windows操作系统可以设置密码以保护个人用户数据的安全。
- 进入系统 - 登录时必须使用有效的用户名和密码。安全措施包括，可以预设一个错误密码输入的zui大次数，一旦密码尝试的次数超过则用户帐号将被锁住；另一个安全措施是自动密码保护的屏幕保护。
- 密码设定规则和管理 - 可以设置非常复杂的密码以加强数据的安全性(如,密码可以是：大写字母、小写字母、数字和符合的组合).
- 操作日志 – 记录重要的操作事件，在操作日志中包括了各事件的操作者、日期、时间、操作的重要性、应用、事件的描述和事件的其他细节.
- 电子签名 - 所有的更改都必须输入电子签名，并且必须同时提供更改的原因.
- 数据的安全性 - 所有的数据都储存在数据库中，不可在未受控的方式下对数据进行删除和修改。只有特定的软件和用户权限才可以进入数据库。每次进入数据库时，都会对数据的完整性进行确认。
可单独订货 (型号1010007)或已包含在特殊的Star系列应用组合中
技术规格
| 特性 : | |
| 友好的windows操作界面 | |
| 可用电脑*控制仪表 | |
| 便捷的报告模板 | |
| 电子记录、电子签名 | |
| 实现无纸化的记录系统 | |
| 优势 : | |
| 安装和操作都十分简单 | |
| 可以快捷的对仪表中的测量方法进行操作 | |
| 提供符合要求的报告模板 | |
| 提供满足FDA 21 CFR Part 11 要求的软件工具 | |
| 在审批的过程中节约时间和金钱 |
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