产品概述
宝信药品注册文档管理软件（BXeCTD）是一款基于 B/S架构的企业级管理软件，旨在帮助用户用线上的模式将散落在各处的线下文档进行集中管理，实现文档的在线管理、在线预览、在线审批、在线跟踪等统一化管理。产品提供eCTD申报资料管理功能，实现eCTD申报资料的制作、发布和验证，规避eCTD申报资料潜在验证风险，进而提升企业编制eCTD申报资料的质量和效率。
宝信药品注册文档管理软件（BXeCTD）能够通过对系统内每个文档的版本标记，实现文档的全生命周期管理；利用软件内置的目录模板和标签，辅助企业制定自身的管理规范；以任务+流程实例的形式完成任务分配，实现文档的编制、审批、确认等流程性工作。
产品定位
BXeCTD产品主要应用于药品注册申报行业，辅助企业在临床前研究、临床研究、注册申报等各个阶段高效管理文档，贯穿产品研发全生命周期，与 eCTD 注册申报无缝对接，同时提供 eCTD 注册申报整体解决方案。
功能结构
技术特点
操作简单易扩展
多级安全控制可靠性高
多维度功能融合
软件功能灵活配置
成功案例
宝信软件2018年8月中标药审中心项目，并签订了长期的服务合同。宝信成为药审中心eCTD系统建设的供应商承担：
1.软件系统建设
2.eCTD技术规范编制
3.验证标准编制
4.实施指南编制
5.下一代eCTD标准研究
郭先生：，guojiacheng_195614（a）
王先生：微信号jason734364221
智能制造网