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上海晏玛检测科技有限公司
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无线热分布验证系统多种探头可选，测量范围大，精度高，本体采用316L 不锈钢，耐腐蚀、兼容性高，气密性高达10Bar。体积小，能够直接放入测量容器的内部，特别是旋转灭菌器。精确测量在制药行业、食品行业、医疗器械、医院、卫生等方面的温度、湿度、压力等指标，适用于蒸汽灭菌器、隧道烘箱，冻干机，超低温冰箱，培养箱，发酵罐、消毒柜、医用灭菌器等验证。无线热分布验证 无线温度验证仪
无线热分布验证系统简介
晏玛科技的THP无线温度验证系统的典型应用集中在制药、食品、医院、环保、化妆品、卫生、医疗器械、第三方检测与计量、检验检疫等领域。
在制药、医疗器械等行业随着新版GMP的实施，大多数的医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证，药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺，优化热处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫），厂家用THP 的无线验证仪检测泡沫物填充完成后，不同温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全。在计量和检测行业，工程师们利用无线验证仪为过程制造业、食品、卫生、检验检疫、医院等进行温度、压力、湿度的计量校准、检测服务。
无线热分布验证系统主要应用：
QC：医用灭菌器、消毒柜、超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、干燥箱、水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度、压力验证。
A、胶塞铝盖清洗机验证：温度：121℃、布点：3-6 个点；
B、大输液灭菌器,灭菌器温度：110℃、115℃、119℃；布点：一个m³一个点；
C：湿热灭菌器温度/压力验证：温度：110-125℃，压力:-0.1 至0.2Mpa,布点：12-16 个点，
D：干热灭菌、隧道烘箱：温度范围：180℃to350℃，布点：12-16 个点
F：冻干机验证：-50℃ to 125℃,压力:-0.1 至0.2Mpa，布点：一个板层5个点
晏玛科技提供的0.05℃高精度无线温度验证系统、0.05℃无线灭菌验证仪的*，多年来专注于无线测试验证、计量校准领域的研究，引进*进的生产工艺，进行了长时间的稳定性测试，造就了产品性能。我们有着对技术的追求与狂热，致力于把的产品及用户体验呈现给用户。
THP Validator®无线温度记录仪采用高规格的食品级316L 全不锈钢结构,使用德国定制的高稳定PT1000 传感器，全量程精度zui高可达±0.05℃。通过小巧的USB 数据读取工作站与电脑连接，数据读取更安全快捷。每个记录器可存储32700 条有效数据，温度全量程- 80℃ to 400℃，充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺的验证需求。
工作模式：将记录器置于与电脑连接的适配器中，通过软件设置好记录器启动条件（启动读数的时间或温度、取样频率）后，将记录器置于待测点（如杀菌锅内或灭菌隧道中），当符合记录器启动条件时（如到达设定时间，或杀菌锅到达设定温度），记录器开始记录数据（温度、压力…），杀菌完成后取出记录器，放回读数台，将数据下载至计算机。
THP无线温度验证系统，多种探头可选，测量范围大，精度高，本体采用316L 不锈钢，耐腐蚀、兼容性高，气密性高达10Bar。体积小，能够直接放入测量容器的内部，特别是旋转灭菌器。精确测量在制药行业、食品行业、医疗器械、医院、卫生等方面的温度、湿度、压力等指标，适用于蒸汽灭菌器、隧道烘箱，冻干机，超低温冰箱，培养箱，发酵罐、消毒柜、医用灭菌器等验证。
THP Validator®系统—验证软件
THP Validator®验证软件系统
基于Windows平台开发，功软件功能强大，操作灵活，有效的设置验证试验参数，可以完成记录仪设置，数据收集、分析及生成验证报告等功能。处理大量重要的工艺数据计算，用户通过软件界面即可直观的整理报告，报告格式详细，容易阅读。
验证系统软件
• 是依据药物工程协会(ISPE)的自动化生产质量管理规范(GAMP)研发的制药温度验证软件。
• 软件是经过特别设计，使验证工程师、技术人员和实验室主管可以满足食品医药领域温度验证数据采集的相关要求。软件提供了一套完整的合规性报告、文档和审计跟踪管理系统。*用户所做的任何修改都需经过审核，所有更改细节均得到确认和执行后都会有相关追踪记录。
• 符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和医学行业内灭菌、消毒、冷冻动感、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。
• 符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833清洗消毒灭菌器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求。
• 支持温度均匀性验证的热处理过程及满足AMS2750要求的系统准确性测试(SAT)规范
THP Validator®无线验证检测系统—软件审计追踪
• THP Validator® 具有数据完整性安全保护功能、操作记录的审计追踪功能
•三级权限管理模式
—zui高管理员（administrator）、普通管理员、使用人
—只有zui高管理员可以*或者删除其他用户
—管理员可以*其他操作者的权限范围及*时间期限
—普通管理员账户和使用人账户都可以进行参数设置、设备验证、打印数据报告、
—使用人（GUEST）只能使用仪器，不能做任何更改
—任何更改如：设置、校准、验证、查看、打印等操作都会记录在软件中。
—使用者不能查看及打印审计追踪文件。
•数据安全保护功能的应用
—确保获取数据的方法及数据是可以追溯的且没有被篡改、破坏、修改。
—满足FDA、欧盟GMP、中国2010GMP 等规程的要求、确保数据可靠及完整性。
—*用户所做的任何修改都需经过审核，所有更改细节均得到确认和执行后都会有相关追踪记录
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