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上海智与懋检测仪器设备有限公司


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有线温度验证系统 满足GMP和FDA 规程

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参   考   价: 9999

订  货  量: ≥1 件

具体成交价以合同协议为准

产品型号1611A/VS

品       牌其他品牌

厂商性质生产商

所  在  地上海市

更新时间:2024-06-11 15:21:42浏览次数:50次

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产品简介

有线温度验证系统 满足GMP和FDA 规程
1611A/VS 提供简单、专业和可靠的验证,直观、高效且易于操作–确保你集中精力用于验证。
便携式验证操作控制台- 预安装验证软件;
简化合规、易于操作;
满足21 CFR Part 11,EUGMP及中国新版GMP;
主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机,USB/Wi-Fi;
操作控制台可与多个主机相连,也可单机操作

详细介绍


有线温度验证系统 满足GMP和FDA 规程

我国制药设备(高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱和冻干机等)的温度验证越来越被重视,为了满足市场需求,也出现了一些温度验证仪器或者系统。在这些产品中,有进口和国产之分,也有有线和无线之分。就现在来看,进口无线产品在国际上已经通行了很多年。随着GMP2010年修订版的推出,温度验证行业也将会得到更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求会越来越高,精密的工艺是否能够达到要求的标准,需要对设备进行相关的验证,验证仪器的测量范围与精度也将会有更高的要求

1611A/VS验证仪的小型设计和便携性使其在现场测试过程中具有**的优势。操作人员可以轻松手持设备进行测试,保证测试的准确性和便利性。该仪器的准确度达到了0.1℃,分辨率为0.01℃,在测试过程中能够实时显示多通道输入数据,为用户提供全面的信息。

 

有线温度验证系统 满足GMP和FDA 规程

这款温度验证系统具有通用输入通道68或24的可选配置,满足不同设备测试需求。采用100通道/秒的高速采样率和10mS的快速测量,确保测试过程的高效进行。同时,通过RS485接口,用户可以轻松地将多台设备级联在一起,实现通道的快速扩展,提升测试效率。

 

  • 验证仪小型,可手持,携带方便。 

  • 准确度0.1℃,分辨率0.01℃。

  • 通用输入通道68或24,实时显示。 

  • 采样率100通道/秒,10mS高速测量。

  • 应用RS485,多台级联,轻松扩展通道。

  • 适配器或锂电池供电,适合各种场景。

  • 测量数据文件可保存在内存或U盘中。

  • 可应用手机端APP,对验证仪通道配置。

  • 验证软件自动计算、统计F0、FH、A0值。

  • 具有三级用户管理权限,满足规程要求。

  • 具有电子签名设置、审计追踪等。 

  • 单机操作,多设备验证、脱机验证等灵活使用。 

  • 智能三点校准、自动生成验证报告。

∙成熟的专用验证操作控制台

∙以资产为中心的数据管理理念

∙直观的用户界面风格

∙便携式验证操作控制台—预安装验证软件

∙专用于验证工作

∙简化合规、易于操作

∙满足数据完整性和21 CFR Part 11

·灵活的数据连接方式一直连/Wi-Fi和以太网

有线温度验证系统 满足GMP和FDA 规程

验证软件是GMP福禄克1611A/VS的又一亮点,它具有自动计算和统计F0、FH、A0值的功能,帮助用户快速获取测试结果。设备具有三级用户管理权限,满足不同规程要求,同时具备电子签名设置和审计追踪功能,确保数据的安全性和可追溯性。


关键词:隧道式烘箱

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