详细介绍
汽化过氧化氢灭菌发生器是由德国*的空间灭菌设备,采用了*的过氧化氢闪蒸技术,气体直径达到10-10数量级,可轻松实现对洁净室、传递窗和隔离器等密闭空间log-6级的灭菌效果。 灭菌标准符合FDA欧盟、CFDA等,同时可提供3Q验证服务。
汽化过氧化氢灭菌发生器
高效:采用德国PEA闪蒸技术,配合LiRo气体分布系统、自动除湿系统,仅需4-6小时就可完成高效杀菌;
安全:秉承德国制造工艺,严格的标准,低温生物消毒法,可快速降解为无毒的H2O和O2,可兼容电子设备、彩钢板等多种敏感材料;
智能化:操作界面采用PLC,可设置13到500个程序;外接A4打印机记录过程报告,整机采用移动式的设计,自动化的操作和过程控制。
主要应用
l GMP洁净室厂房(包括A,B级无菌制剂车间) l 实验室(生物安全实验室,微生物阳性间,疫苗孵化 室细胞培养间) l 科研机构 l 动物房 l 无菌转移(传递)设备 l 隔离器 l 无菌工艺设备(如灌装生产线) l 冻干机 l 其他兼容性设备/设施
| 验证与服务
l 根据新的安全和清洁要求进行设计和更新 l 根据客户需求单对单定制 l 检测及工艺开发,满足客户工艺要求 l 安装及测试 l IQ/OQ/PQ文件和实施 l 遵循GMP要求的文件服务 l 灭菌工艺程序咨询及特殊要求 |
自1997年*台Geschko蒸发器诞生以来,德国PEA公司始终关注客户需求与技术创新,凭借可靠的产品性能和完善的技术服务,为其在范围赢得了众多制药企业、实验室、科研院所等单位的支持与青睐,并用于运输设备的灭菌控制。
部分客户
葛兰素史克(GSK)、贝朗(B.BRAUN)、默克(Merck AG)、拜耳(Bayer AG)、罗氏(Roche Switzerland)、赛诺菲安万特(Sanofi Aventis)、雀巢(Nestle)、辉瑞(Pfizer)、AMC Netherland......