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汽化过氧化氢灭菌发生器

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更新时间:2019-01-08 14:15:25浏览次数:1502

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产品简介

汽化过氧化氢灭菌发生器是由德国*的空间灭菌设备,采用了*的过氧化氢闪蒸技术,气体直径达到10-10数量级,可轻松实现对洁净室、传递窗和隔离器等密闭空间log-6级的灭菌效果。 灭菌标准符合FDA欧盟、CFDA等,同时可提供3Q验证服务。

详细介绍

汽化过氧化氢灭菌发生器是由德国*的空间灭菌设备,采用了*的过氧化氢闪蒸技术,气体直径达到10-10数量级,可轻松实现对洁净室、传递窗和隔离器等密闭空间log-6级的灭菌效果。 灭菌标准符合FDA欧盟、CFDA等,同时可提供3Q验证服务。

汽化过氧化氢灭菌发生器

高效:采用德国PEA闪蒸技术,配合LiRo气体分布系统、自动除湿系统,仅需4-6小时就可完成高效杀菌;

安全:秉承德国制造工艺,严格的标准,低温生物消毒法,可快速降解为无毒的H2OO2,可兼容电子设备、彩钢板等多种敏感材料;

智能化:操作界面采用PLC,可设置13500个程序;外接A4打印机记录过程报告,整机采用移动式的设计,自动化的操作和过程控制。

 

 

主要应用

 

l   GMP洁净室厂房(包括A,B级无菌制剂车间)

l   实验室(生物安全实验室,微生物阳性间,疫苗孵化

    室细胞培养间)

l   科研机构

l   动物房

l   无菌转移(传递)设备

l   隔离器

l   无菌工艺设备(如灌装生产线)

l   冻干机

l   其他兼容性设备/设施

 

 

验证与服务

 

l   根据新的安全和清洁要求进行设计和更新

l   根据客户需求单对单定制

l   检测及工艺开发,满足客户工艺要求

l   安装及测试

l   IQ/OQ/PQ文件和实施

l   遵循GMP要求的文件服务

l   灭菌工艺程序咨询及特殊要求

 

1997年*台Geschko蒸发器诞生以来,德国PEA始终关注客户需求与技术创新,凭借可靠的产品性能和完善的技术服务,为其在范围赢得了众多制药企业、实验室、科研院所等单位的支持与青睐,并用于运输设备的灭菌控制。

 

 

部分客户

葛兰素史克(GSK)、贝朗(B.BRAUN)、默克(Merck AG)、拜耳(Bayer AG)、罗氏(Roche Switzerland)、赛诺菲安万特(Sanofi Aventis)、雀巢(Nestle)、辉瑞(Pfizer)、AMC Netherland......

 

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