配液罐-温州市东顶机械制造有限公司

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产品简介

该系列配液罐严格按照SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版规范并结合“用户需求说明（即user requirement specification，简称URS）"方案进行进行设计、确认、制造，以达到无菌操作，无污染风险，易清洗（或易拆洗），易消毒（灭菌）、使用经济、安全高效等目的。

详细介绍

一.设备概述

该系列配液罐(浓配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)严格按照SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版规范并结合“用户需求说明(即user requirement specification，简称URS)”方案进行进行设计、确认、制造，以达到无菌操作，无污染风险，易清洗(或易拆洗)，易消毒(灭菌)、使用经济、安全高效等目的。

二.应用概述

该系列配液罐(浓配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)为全密封、立式结构的卫生洁净型容器设备，具有可加热、冷却、保温、搅拌功能。是制药行业的药液(如大输液、针剂)等进行搅拌配料、浓配或稀配的常用设备。罐体设有夹层，可通入加热或冷却介质分别进行加热或冷却，使药液借助搅拌器的运转得到充分溶解与调配并均匀*。

三.设备结构特性

1.可在线CIP清洗、SIP灭菌(121℃/0.1MPa)。

2.按照卫生无菌级要求设计，结构设计人性化，操作方便。

3.适宜的径高比设计，按工艺定制搅拌装置，搅拌、调配效率高；搅拌传动平稳噪音低。

4.内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm)；各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与内罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡，光滑易清洗*，生产过程可靠、稳定，符合“GMP”等规范要求。

四.主要结构与配置说明

结构形式	立式，上下封头采用椭圆封头(或蝶形封头)。
夹套形式	采用空心夹套、半圆盘管夹套(按需选择)，加热或冷却效率高。
保温材料	填充珍珠棉或岩棉，具有良好隔热保温效果。
外饰面筒体	采用镜面抛光或2B原色亚光或2B磨砂面亚光处理，外形美观、整洁。
搅拌装置	采用悬挂无支承座式搅拌器；轴封采用卫生级204型(平衡型)硬质合金机械密封件，耐压、密封效果好；搅拌桨形式：推进式、桨叶式等。
液位计形式	玻璃管液位计、静压传感式液位计、超声波液位计等(供选)。
支脚形式	可调节三棱锥形式或圆管式。
附件配置	快开式卫生人孔、窥视灯镜、温度计(液晶数显式或表盘指针式)、无菌空气呼吸器、CIP清洗器、取样口、料液进出口、纯蒸汽灭菌口、夹套冷热媒进出口等。

五.主要规格及主要技术参数

公称容积	300L	500L	1000L	1500L	2000L	3000L	5000L	10000L
内罐体直径(mm)	Ø800	Ø900	Ø1100	Ø1200	Ø1300	Ø1500	Ø1700	Ø2200
换热面积(m^²)	1.7	2.5	4.5	5.5	7.0	9.0	13	19
搅拌功率(kW)	0.55	0.75	1.1	1.5	1.5	2.2	3.0	5.5
搅拌转速(r/min)	可供选择转速：32、48、60、82、127、155，或采用无级调速、变频调速。
工作压力(MPa)	夹套：0.08～0.3MPa，内罐体：常压～0.25MPa
工作温度(℃)	夹套：<138℃，内罐体：<132℃
设备材质	内罐体:不锈钢(SUS304或SUS316L),夹套SUS304,外饰面筒体SUS304。
容器类别	根据设计压力、介质特性分类为常压容器、一类压力容器。