详细介绍
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科瑞纯化水循环输送系统应用行业
用途:
可应用于:医疗器械、针剂、粉针剂、制药用水、血液净化、大输液,生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等,系统采用全自动控制模式,运行故障即可自动停止运行,安全稳定可靠,是医药生产及制药行业纯化水设备
符合标准:
①符合2010版中国药典
②符合美国、欧洲药典要求
③符合GMP标准、FDA认证要求
④符合FDA认证要求
更多相关标准请点击:注射用水设备、制药纯化水设备设计规范及执行标准
温馨提示:为保护我司知识产权,本站只展示部分内容,了解工艺、方案等,请来电向我司业务经理免费索取!
您选择科瑞纯化水设备的八大理由:
1、国内标准化纯化水设备制造商,通过ISO9001:2008质量体系认证,品质可靠,性价比高。点击进入>>
2、2011、2012连续两年度水工业水处理工程商获奖企业,实力保障。点击进入>>
3、众多行业企业及500强大客户见证,品质保障。点击进入>>
4、按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。。
5、提供完整的系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。
6、行业三维模拟制造安装,客户全程参与,细节效果提前展示,保障客户需求。
7、采用人机工程学、人性化用户体验的设计理念,只愿为您带来稳定可靠,使用方便,高质感的产品。
8、服务,提供设备系统全面精细化管理方案,建立客户专属档案,售后30分钟及时响应,,并提供长期技术指导。 全国热线:
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科瑞纯化水设备系统现场视频:
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生物、医药、制药等行业部分客户案例品牌:
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科瑞协助GMP认证服务过程:
附加服务:(点击进入:售后服务>>)
1:提供完整的GMP系统验证文件
2:长期技术指导
3:客服30分钟内快速响应
4:三维模拟设计安装及客户全程参与模式
5:资质审核保障
5.1.免费为用户提供FAT测试所需的一切条件和工作支持。
5.2.免费为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件。
5.3.免费为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务。
5.4.免费为用户进行设备现场调试,确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT并验收合格交付使用。
5.5.免费为用户进行技术操作人员的培训,直至能够熟知设备及工艺技术并独立操作与维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)。
6:双方约定的其他服务
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carryclean科瑞双级反渗透系统
carryclean科瑞双级反渗透系统采用当今的双级反渗透纯化水处理技术,前置预处理配套使用+反渗透系统,有效去除水中各种盐份及杂质,使产水达到纯化水标准,科瑞具有工艺*、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保无污染、维护方便等优点;水质符合中国2010版药典以及美国、欧盟药典要求,并通过FDA、GMP等过相关认证。
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carryclean科瑞双级反渗透系统设计优势
1、管道系统
1.1.双级反渗透系统各连接部分优先采用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接方式。
1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告。
1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。
1.4.与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设点为排放点。
点排尽设计 | 专用卫生级卡箍 |
1.5.各压力段分别设采样点,以方便检测水质。
2、RO膜壳、精密过滤器技术要求
2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。
2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。
2.3.管线设定可*排清内部的浓水。
2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机和GF专用切管工具施实。
采用德国进口焊接设备全自动焊接 |
2.5.精密过滤器为可拆式,内部为清洁式结构。
3、功能性说明
3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式,控制线路均为24V安全电压。
24V安全电压电卫生级电动阀 |
3.2.触摸屏上具有工艺流程画面,各水泵、开关、液位有动态监控画面。
3.3.有报警记录功能,若出现异常会发出声光报警。
3.4.自动模式为一键式启动,操作简单方便。
3.5.手动模式内设管理权限,分别为:工程师和操作工两种级别的管理。
控制柜细节(人机工程学设计) |
3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
3.7.为了实现各区段,若二级反渗透、纯化水箱满水后,二小时内终端不用水,终端水箱液位无变化,会自动循环到自来水箱,触发整系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细菌。
3.8.各水箱液位开关系统的信号点,以及RO冲洗。(开机、循环时间可在触摸屏上修改时间,设立权限管理)
4.主要配置系统
4.1.符合中国GMP认证要求,专门为制药企业量身定制,科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备,更提供认证系统资料及全面解决方案。
4.2.系统采用全不锈钢配置,运行稳定,精致美观,操作简单方便。
纯化水泵采用丹麦格兰富变频控制(安全节能) |
4.3.配备有原水箱、中间水箱,配备液位器装置,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。
4.4.配备纯化水专用无菌水箱,配备压力式液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置。
4.5.配备有水箱进水电磁阀,比常规的浮球进水阀性能稳定。
4.6.采用双级反渗透系统配置,确保系统稳定运行。
4.7.配备有PH调节及在线检测系统,美国Milton roy计量泵,调节PH值,防止CO2 对产水水质的影响。
流量计及调节阀细节(医药行业专用、人机工程学设计) |
4.8.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗下降20%。
4.9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置。
4.10.配备专用浓水隔膜调节阀,操作方便。
4.11.配备臭氧杀菌;清洗更*。
4.12.配备有UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。
4.13.具有压力关键点设立无水、低压、超压、等多重保护安全功能。
4.14.主要电器元件采用法国施耐德,保质保量,并按配置设计。
carryclean科瑞双级反渗透系统现场安装
1.采用三维设计动画安装,依现场条件合理就位,设立方便的检修通道。
2.安装管线应横平、竖直,美观大方、电缆桥架牢固可靠
3.电线电缆应符合国家电气规范。
4.管道现场安装人工焊接、管道牢固可靠,每个管支架按标准间距安装,管道有一定的坡度5/1000。
5.焊接每天试样、记录、打印,每天施工完毕保持卫生整洁干净,管道应贴封条,防止异物进入管道内部。
6.并提供各管线轴测图、焊接编码记录、酸洗钝化、试压报告、内窥镜检测照片。
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carryclean科瑞双级反渗透系统工艺流程
1、工艺流程:高档不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→(自动软水器)→精密过滤器→级反渗透 →PH调节→高档纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
2、全自动PLC+触摸屏控制
carryclean科瑞双级反渗透系统各组件功用
1.原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
2.砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3.碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
5.保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。
6.反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯化水之目的。
7.PH调节系统,功用:通过PH调节到7左右,去除水中的CO2 ,保证产水水质。(反渗能确保产水水质,使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长)。
8.纯化水箱,功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水源。
9.杀菌消毒系统,功用:用于清洗纯化水管路及纯化水箱。
10.紫外线杀菌器,功用:杀灭水中残留细菌,保证出水水质。
11.微滤器功用,功用,滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。
12.纯化水增压泵,功用:为用水点输送纯水。
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