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德国Atec无菌加工设备

2023-1-13  阅读(1936)

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Atec无菌加工设备公司简介:

中型无菌制造商 Atec Pharmatechnik 成立于 1996 年,最初是德国北部的一家小型制造厂,现在通过集团公司在范围内提供其系统和容器。

Atec无菌加工设备主要产品:

1. Atec无菌加工设备

2. Atec无菌处理系统

Atec无菌加工设备产品型号:

Atecs

Atec无菌加工设备产品特点:

Atec无菌加工设备元器件加工我们的系统所有生产站的组件无菌 - 从组件装载和组件处理到无菌转移到灌装线 - 在一个单一的过程容器中。零件加工灌装线上的组件质量对于注射药物的有效性至关重要。无菌成分通过以受控方式微生物来这种效果。

Atec无菌加工设备产品应用:

Atec无菌加工设备的优势质量的组件:有效洗涤(颗粒和内毒素减少)

没有结块组件的风险均质硅化

1.Atec无菌加工设备装车站

在装载站,塞子从袋子中装入容器中。为了装载塞子,容器被停靠在洁净室升降机(Atec Lifting Device ALD)上并旋转。填充漏斗用作填充辅助工具。端口系统用于通过洁净室墙壁加载插头。

2. Atec无菌加工设备元件处理

Ø 为了要求,在加工站进行以下加工步骤:

Ø 洗涤- 大限度地减少内毒素和颗粒

Ø 硅化- 应用均匀的硅层

Ø 灭菌- 减少生物负荷

Ø 干燥- 低残留水分含量

Ø 凉爽- 防止结块和粘连

Ø 可以在处理前后进行压力/真空测试。

3.Atec无菌加工设备中转站

对于塞子转移,工艺容器可以直接停靠在灌装线的 RABS 或隔离器上。Atec 制造用于定位集装箱的升降机。升降机可以安装在地板上或花板上。

Atec无菌加工设备在 RABS 或隔离器上,快速传输端口 (RTP) 用于连接工艺容器。传送槽安装在 RABS 或隔离器中,它将塞子或盖子从工艺容器运送到灌装线的料斗中。

Atec无菌加工设备RTP传输Alphaport 提供安全、无菌的转移,通常由装瓶线操作员手动操作。如果转运点进入或对人员构成安全风险,则人工操作是一种选择。为此,Atec 实现了全自动 RTP 解决方案,不用员工干预自动传输连接。对于袋装药物成分的无菌转移,Atec 提供了带塞和盖帽的袋装灌装系统。全自动洁净室升降机用于通过隔离器或 RABS 将容器中的无菌塞子或盖子放置到袋子中。或者,容器也可以配备生物蒸汽端口,以将塞子或盖子直接转移到袋子中。

在无菌灌装领域,Atec Pharmatechnik 专注于滤液和制备容器以及制备系统。无论是粉末计量、无菌过滤还是液体转移 - Atec Pharmatechnik 为您提供多年的单个工艺步骤和整个系统的技术知识。用于生产和传输制药介质的各种批处理系统的尺寸/灌装体积可达 10 立方米。

Atec无菌加工设备这些机器由带有各种介质连接/配件的移动或固定容器组成,用于提供 WFI、药物、空气和其他工艺介质。通过这种方式,可以将药物配制并装入不同的容器(注射器、瓶子、袋子)中。制备系统是根据您的要求客户在不同选项之间进行选择,例如:隔离自动化程度(磁力)搅拌器,加热和冷却功能或一个 CIP 喷球,这是应用领域所需的。


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