CIP清洗机组

一、概述：

　　CIP清洗机组是指设备（罐体、管道、泵、过滤器等）及整个生产线在无需人工拆卸或打开的前提下，在一个预定时间内，将一定温度的清洁液通过密闭的管道对设备内表面进行喷淋循环而达到清洗的目的，特称CIP在线清洗系统（Cleaning in place）。一个稳定的CIP在线清洗系统在于优良的设计，包括设备、管道、操作规程、清洗剂配方、自动控制和监控要求的一整套技术系统等。中核企业专业人员根据清洗系统的实际情况，确定合适的清洗程序，包括清洗条件确定，清洗剂选择、回收设计。并对清洗过程中关键参数和条件（如时间、温度、流量、电导率）的记录、打印，做为设备清洗过程的验证。

　　CIP清洗机组是药品生产中卫生标准的前提条件之一，它可以消除活性成分交叉污染，消除异物不溶性微粒。降低或消除微生物及热源对药品的污染。GMP要求尽力*制药工业使用CIP在线清洗系统。本设备具有自动化程度高、操作简便，价格合理等优点。

二、主要构成：

　　CIP在线清洗系统主要有单个或多个清洗液贮罐及管道、分布器、增压泵、回流泵、气动控制阀、酸碱计量泵、板式换热器、温度控制仪、电导率检测仪、液位控制仪、PLC触摸屏及控制柜等部件组成。

三、优点：

　　·  设计紧凑、安装、维护和调试简便；气动元件及电器元件全部采用进口，性能稳定可靠；用功能块组成的模块结构，可分手控、自控选择、触摸屏提示操作，直观易懂；

　　·  清除药物残留，防止微生物污染，避免批次之间的影响；

　　·  符合GMP要求，实现清洗工序的验证；

　　·  能使生产计划合理化及提高生产能力；

　　·  按程序安排步骤进行，与手洗作业比较，能有效的防止操作失误，提高清洗效率，减少劳动强度，节省劳动力提高药品质量；

　　·  使清洗成本降低、水、清洗剂及蒸汽的耗量少；

　　·  能增加机器部件的使用年限；

　　·  安全可靠、设备无须拆卸。

四、工作原理：

　　根据设置程序（程序可调）由CIP清洗系统自动配制清洗液，经气动控制阀与增压泵、回流泵来完成清洗液的输送及回流循环清洗、排放、回收整个清洗过程。通过电导率、温度控制仪、酸碱计量泵及PLC触摸屏组成的控制系统达到了自动在线清洗。可以对每一道清洗程序时间、流量、电导率进行检测与记录，可打印输出，同时能确保清洗液温度和浓度在相应清洗过程中自动恒定，系统清洗结果由电导率仪自动检测显示。