微管毛细管阳性样品

      微管毛细管阳性样品，又称毛细管，是由石英材料制造，外部有熔融的聚合物涂层，兼具强度和弹性，可以植入到胶塞或塑料玻璃等各种材质的包材中，可以模拟小至1μm 以下的孔径。毛细管剪切时要当心开口被剪切的碎屑部分堵塞，且要保证毛细管植入后周边的密封性完好。该方法的缺点是长度相对漏 孔尺寸大很多，几何形状与现实缺陷差别较大，导致用于微生物挑战试验时验证的灵敏度相对较低。

         微管毛细管阳性样品移液器的孔径可以低至0.1μm，但非常脆弱，因此在样品制备过程中很容易损坏，制备时候得当心破损，且要保证移液器植入后周边的密封性完好。移液器的用来产生特定直径的缺陷，用流量来认证漏孔，缺陷的几何结构。

       为了帮助用户更好的验证现有的色水法、微生物挑战法的灵敏度，或者验证新方法真空衰减法、激光法、高压放电法的灵敏度，上海众林提供CCIT阳性样品制备服务。  

       主要采用的阳性样品制备技术---激光打孔技术，是美国FDA*的，USP1207引用的*的阳性样品制备技术。

激光打孔技术相比其他阳性样品制备方法的优势在于：漏孔几何形状和内部气体流动行为*接近真实缺陷，激光打孔产生的泄漏通道是不规则的曲折通道，非常接近真实的缺陷。

       每一个漏孔都有配置漏孔校验证书，确保漏孔尺寸可追溯。当前，激光打孔技术在硬质玻璃或塑料材质上*小可打的孔径大约是3um，如果更小的孔很容易被环境的灰尘杂质堵塞。