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北京恒泰丰科试验设备有限公司
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产品简介
产品介绍
北京药品稳定性试验箱
一、北京药品稳定性试验箱设备用途
设备用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求，原料药和成品药必须进行加速和*稳定性试验；创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验；包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验；新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。
二、试验条件如下：
1、*试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期试验：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
三、执行标准
设备满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006标准执行。
四、型号规格及主要技术参数：
名称 | 药品稳定性试验箱（微型针式打印机） | |||||
型号 | YP-150SD | YP-250SD | YP-380SD | YP-500SD | YP-720SD | YP-1000SD |
控温范围 | 0～65℃ | 10～65℃ | ||||
控温波动 | ±0.5℃ | |||||
温度偏差 | ±2.0℃ | |||||
控湿范围 | 40～95%RH | |||||
湿度波动度 | ±3%RH | |||||
湿度偏差 | ±5%RH | |||||
温湿控制方式 | 平衡调温调湿方式 | |||||
制冷系统 | 进口全封闭压缩机 | |||||
湿度传感器 | 进口电容式湿度传感器 | |||||
控制器 | 进口温湿度程序表 | |||||
数据打印 | 针式微型打印机 | |||||
数据备份 | U盘存储 | |||||
测试点 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
二重保护 | 独立超温保护系统 | |||||
工作环境温度 | ＋5～35℃ | |||||
内胆材质 | 镜面不锈钢304 | |||||
外壳材质 | 钢板喷塑 | |||||
水箱 | 外置水箱 | |||||
电源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 | |||||
zui大功率（kW） | 1.5 | 2.5 | 2.5 | 3.0 | 3.0 | 4.0 |
容积 (L) | 150 | 250 | 380 | 500 | 720 | 1000 |
内部尺寸(mm) | 600×405×620 | 600×500×830 | 680×600×930 | 800×700×900 | 820×820×1070 | 920×900×1200 |
外形尺寸(cm) | 76×83×148 | 76×94×165 | 84×97×175 | 108×118×185 | 110×128×183 | 130×138×182 |
搁板(标配) | 3 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |
备注1 | 平衡调湿原理为将水加热后蒸发出水蒸气 | |||||
免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）
售后服务
1、保修壹年,终生维护
2、定期回访，听取客户建议，建立客户服务档案；
3、提供*的及使用指导服务，我公司承诺，对客户的，我方1小时内作出反应，需要派技术服务人员到现场解决的，我方承诺在24小时内派出人员（特殊情况如法定假日等除外）；
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