GMP脂质体制剂医用均质机

GMP脂质体制剂医用均质机，脂质体悬浮液均质机，脂质体高剪切均质机，脂质体制剂高速均质机，小型高剪切均质机，立式多功能均质机，小型纳米均质机在设计过程中，shou先考虑设备是否满足GMP要求，与物料接触部位是否平整、光洁、无棱角、凹槽、不粘结物料、易于清洁、外形是否美观，同时设备是都xian进、合理、设备润滑密封装置的安全合理性等。

脂质体是一种由磷脂和*组成的亚微球形囊泡，它围绕着含水核形成一疏水性双层。已经在多种治疗剂中使用过这些结构，而且部分基于其自身的疏水性(双层包载)或亲水性(在含水隔室包载)使得药物被包栽在脂质体中。通常地，将药物包封于脂质体内能改变生物分布类型和药物的药物动力学。在某些情况下，已经发现脂质体包封可降低毒性。尤其是，已经对所谓的长循环脂质体制剂进行了广泛的研究，它可避开通过吞噬细胞系统的器官吸收，而主要在肝和脾吸收。这种长循环脂质体可包含一种可变的水溶性的聚合物链表面包衣，它防止脂质体和在脂质体吸收中起作用的血浆组分之间的相互作用，或者这些脂质体可被制成不具有这种包衣而是饱和的、长链的磷脂和*。

脂质体的常用制备方法

1、类脂薄膜水化法

2、冻融法

3、冻干再水化法

4、反胶束法

5、反相蒸馏法

在制备过程中一般需要进行分散来值得脂质体悬浮液，传统是用超声进行分散，但是超声分散效率低，并且无法进行工业化放大。所以，*一种高速剪切均质机处理脂质体，效率高，效果好，产量大。

GMP脂质体制剂医用均质机由于高剪切均质机的粉碎、剪切作用，使得物料粒径大多在10微米以下，也有至纳米级别（具体情况请接洽上海依肯林万翠）。粒径越小，表面积越大，药物被吸收的速度也更快，从而提高了药物的生物利用度，也降低了生产成本。上海依肯设备具有高剪切速率、高经度定转子结构、以及能够获得稳定均一的分散效果，我司在医药制剂的制备上有着大量的成功案例！详询上海依肯 林万翠

ikn高剪切可加热型均质机在脂质体制剂上的应用：

1.在高速旋转的转子产生的离心力作用下，物料从工作头的上下进料区域同时从轴向吸入工作腔。

2.强劲的离心力将物料从径向甩入定、转子之间狭窄经密的间隙中。同时受到离心挤压、撞击等作用力，使物料初步分散乳化。

3.在高速旋转的转子外端产生zhi少23m/s以上的线速度，zui高可至66m/s，并形成强烈的机械及液力剪切、液层摩擦、撞击撕裂，使物料chong分的分散、乳化、均质、破碎、同时通过定子槽射出。

4.物料不断高速地从径向射出，在物料本身和容器壁的阻力下改变流向，与此同时在转子区产生的上、下轴向抽吸力的作用下，又形成上、下两股强烈的翻动湍流。物料经过数次循环，zui终完成分散、乳化、均质过程。

三级超高速纳米均质机的设备选型表：

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和zui终产品的要求。

3 如高温，高压，易燃易爆，腐蚀性等工况，比须提供准确的参数，以便选型和定制。

4 本表的数据因技术改动，定制而不符，正确的参数以提供的实物为准。

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