详细介绍
GMP脂质体制剂科研均质机,脂质体悬浮液均质机,脂质体高剪切均质机,脂质体制剂高速均质机,小型高剪切均质机,立式多功能均质机,小型纳米均质机在设计过程中,shou先考虑设备是否满足GMP要求,与物料接触部位是否平整、光洁、无棱角、凹槽、不粘结物料、易于清洁、外形是否美观,同时设备是都xian进、合理、设备润滑密封装置的安全合理性等。
脂质体是一种由磷脂和*组成的亚微球形囊泡,它围绕着含水核形成一疏水性双层。已经在多种治疗剂中使用过这些结构,而且部分基于其自身的疏水性(双层包载)或亲水性(在含水隔室包载)使得药物被包栽在脂质体中。通常地,将药物包封于脂质体内能改变生物分布类型和药物的药物动力学。在某些情况下,已经发现脂质体包封可降低毒性。尤其是,已经对所谓的长循环脂质体制剂进行了广泛的研究,它可避开通过吞噬细胞系统的器官吸收,而主要在肝和脾吸收。这种长循环脂质体可包含一种可变的水溶性的聚合物链表面包衣,它防止脂质体和在脂质体吸收中起作用的血浆组分之间的相互作用,或者这些脂质体可被制成不具有这种包衣而是饱和的、长链的磷脂和*。
脂质体的常用制备方法
1、类脂薄膜水化法
2、冻融法
3、冻干再水化法
4、反胶束法
5、反相蒸馏法
在制备过程中一般需要进行分散来值得脂质体悬浮液,传统是用超声进行分散,但是超声分散效率低,并且无法进行工业化放大。所以,*一种高速剪切均质机处理脂质体,效率高,效果好,产量大。
GMP脂质体制剂科研均质机由于高剪切均质机的粉碎、剪切作用,使得物料粒径大多在10微米以下,也有至纳米级别(具体情况请接洽上海依肯林万翠)。粒径越小,表面积越大,药物被吸收的速度也更快,从而提高了药物的生物利用度,也降低了生产成本。上海依肯设备具有高剪切速率、高经度定转子结构、以及能够获得稳定均一的分散效果,我司在医药制剂的制备上有着大量的成功案例!详询上海依肯 林万翠
ikn高剪切可加热型均质机在脂质体制剂上的应用:
1.在高速旋转的转子产生的离心力作用下,物料从工作头的上下进料区域同时从轴向吸入工作腔。
2.强劲的离心力将物料从径向甩入定、转子之间狭窄经密的间隙中。同时受到离心挤压、撞击等作用力,使物料初步分散乳化。
3.在高速旋转的转子外端产生zhi少23m/s以上的线速度,zui高可至66m/s,并形成强烈的机械及液力剪切、液层摩擦、撞击撕裂,使物料chong分的分散、乳化、均质、破碎、同时通过定子槽射出。
4.物料不断高速地从径向射出,在物料本身和容器壁的阻力下改变流向,与此同时在转子区产生的上、下轴向抽吸力的作用下,又形成上、下两股强烈的翻动湍流。物料经过数次循环,zui终完成分散、乳化、均质过程。
三级超高速纳米均质机的设备选型表:
| 标准流量(H2O) | 输出转速 | 标准线速度 | 马达功率 | 进出口尺寸 |
型号 | l/h | rpm | m/s | kW | |
ERX 2000/4 | 700 | 21000 | 66 | 2.2 | DN25/DN15 |
ERX 2000/5 | 1,500 | 15,750 | 66 | 7.5 | DN40 /DN 32 |
ERX 2000/10 | 5,000 | 10,950 | 66 | 22 | DN50 / DN50 |
ERX 2000/20 | 10,000 | 7,300 | 66 | 37 | DN80 /DN 65 |
ERX 2000/30 | 30,000 | 4,000 | 66 | 75 | DN150 /DN 125 |
ERX 2000/50 | 50,000 | 3,000 | 66 | 160 | DN200 /DN 150 |
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
2 处理量取决于物料的粘度,稠度和zui终产品的要求。
3 如高温,高压,易燃易爆,腐蚀性等工况,比须提供准确的参数,以便选型和定制。
4 本表的数据因技术改动,定制而不符,正确的参数以提供的实物为准。
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