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全自动冷凝水取样器提高取样效率,符合GMP要求

2024-10-14  阅读(40)

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全自动冷凝水取样器-风冷水冷一体冷却蒸汽,提高取样效率,符合GMP要求

通常通过移动冷凝器或取样小车把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量,那我们如何选择纯蒸汽的取样设备呢?

可接受标准为药典对注射用水的质量要求。包括不凝性气体、过热度和干燥度。

纯蒸汽冷凝水在制药工业中的重要性不言而喻,因为它直接关系到制药产品的质量、安全性和符合性。在这个高度竞争的市场中,保证产品的质量是制药企业的首要任务。因此,纯蒸汽冷凝水的质量要求非常高,必须符合无菌、无有害物质、高纯度和GMP标准。

全自动冷凝水取样器-风冷水冷一体冷却蒸汽,提高取样效率,符合GMP要求:

全卫生型纯蒸汽取样器全自动冷凝水取样器单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。

全自动冷凝水取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。

产品特点

1、纯风冷设计

纯蒸汽取样速率100ml/min、300ml/min。

风冷水冷一体,无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定。

2、便携式设计

手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样。

可外接高容量锂电池, 超长续航4小时以上。

3、一键灭菌设计

实时监测蒸汽温度,灭菌参数动态显示。

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