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北京北研科仪仪器有限责任公司
BWL系列不溶性微粒检测仪是《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、及药包材的不溶性微粒含量及大小。仪器采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
仪器具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和分辨率,无需厂家上门拆机校验。
软件具备五级权限管理与工作日志功能
性能特点:
l 《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、及药包材的不溶性微粒含量及大小
l 采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测
l 采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
l ★可配备2.5ml~25ml高压取样动力,满足不同实验需求
l 设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定
l 设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。
l 可对麻醉包等医疗器具进行微粒含量的检测
l ★具备自定义通道设定,用户可根据自身需求自建检测通道标准,支持多达上千种通道设定;
l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性
l 设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷。
l 另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询。
l 数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求
l ★仪器*通过计算机话软件进行操作与控制,GMP计算机化管理需求;
l ★具备五级权限管理,可分别对每个级别的账户进行权限自由设定,并且具备用户使用期限设置与密码有效性和密码复杂性等功能;
l ★具备工作日志检索与导出功能,能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份
l ★具备电子签名功能和审计追踪功能,可实现实验数据与行为数据存储,有效保证数据的有效性;
Ø ★测试范围:1~700μm
Ø 检测通道:6通道
Ø 通道设置:≥5µm、≥8µm、≥10µm、≥12µm、≥25µm、≥50µm;
Ø 药典标准专用通道:
Ø ≥10μm、≥25μm、
Ø 最小进样体积:
Ø ≥0.1ml 以上任意体积
Ø 计数范围:0~9999999 粒
Ø 检测微粒浓度:0~20000 粒/ml
Ø 相对标准偏差:RSD ≤ 1.5 %(标准粒子≥1000 粒/ml)
Ø 取样时间:5ml(<5秒) 100ml(<3分钟)
Ø 准确度:规定值±4%以内
Ø 通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道)
Ø 搅拌速度:0~2000 转/分,
Ø 工作温度:0~40℃
Ø 电源:AC220V±10%;50Hz;≤90W
Ø 可提供3Q验证
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