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药品强光稳定性试验箱

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更新时间:2020-12-10 15:32:26浏览次数:237

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产品简介

药品强光稳定性试验箱冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。

详细介绍

药品强光稳定性试验箱概述

我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度、湿度、光)试验箱,蓝豹公司将为您提供全面的、稳定可靠的、满足您需要的系统。

  以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速测验、*试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案

药品强光稳定性试验箱

产品特点:

1、采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确、可靠。
2、*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统*独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,减低故障率。
7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、大型观视窗能随时清晰的观测箱内状况。
9、箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。

满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。

稳定性试验条件:

在ICH指南中,在功能性、性能、和文件方面,GMP和FDA 定义了要求。欧洲、日本和美国同

意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性

的*,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

*留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+30℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月

 加速稳定性试验的储藏条件:温度:+40℃±2℃

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