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苏州星源洁净环境科技有限公司
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FILGUARD-821/721过滤器完整性测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的专用仪器,可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试,运用这些工业上可接受的物理测试,检测滤材及滤器的过滤精度及完整性,这些方法满足我国药典及GMP 规范中对除菌过滤器进行验证的要求
FILGUARD-821/721过滤器完整性测试仪
FILGUARD 系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的专用仪器,可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试,运用这些工业上可接受的物理测试FILGUARD-821/721过滤器完整性测试仪检测滤材及滤器的过滤精度及完整性,这些方法满足我国药典及GMP 规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA 所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的选择。自1998 年问世以来,软硬件性能不断得到提升和完善,测试精度及重现性达到国外同类产品的水平,目前已在全国数千家生物制药企业和过滤器制造厂使用,在用户中赢得了良好的口碑。该仪适用于生物、医药、食品、饮料等行业对除菌过滤器的完整性测试。也是过滤器制造商进行出厂检验的必要设备。
FILGUARD-821/721 是苏州星源开发的新一代全功能过滤器完整性测试仪,既保留了前几代仪器测试方便准确、测试结果重现性好、适应性广的特点,又新增了审计追踪功能(721无此功能),四级用户管理,增加了数据存贮量,更为灵活的数据存贮和导出方式,相信定会满足用户的多样性需求,给使用者带来全新的体验。 |
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特点
自动进行气泡点、扩散流、压力衰减和水侵入流量法测试,满足各种测试需求。
*的微电子电路及算法软件,在保证高精度及重现性的同时,减少20%至30%测试时间。
关键部件选用元器件、多级抗干扰设计,使系统稳定性达到。
集成化气路设计,品牌进口部件,保证气密性,返修率低。
触屏中英文全键盘,可满足输入各种参数。
实时显示测试数据和曲线,可监控测试全过程,帮助分析滤膜、滤芯及过滤系统的性能。
实时提示操作状态,智能分析提示测试不合格原因,易学易用。
完善的审计追踪功能,多达15 种事件记录(721无此功能)。
针式宽行中文打印,可同时打印测试结果及测试曲线,存档。
支持U 盘和SD 卡,可以方便地在测试仪和电脑间导入及导出数据。上位机使用配套的eDATA 800 软件,实现数据库管理和A4 页面打印。
软件和硬件的双重气流控制,使得从测试小面积的园片滤膜到面积的过滤器,都能保证测试精度及重现性。
集十余年的专业生产开发技术及售后服务经验,从每个细节上为用户着想,使产品每一个功能实用且方便。
eDATA 800 过滤器完整性测试数据管理系统是苏州星源自行开发,具有自主知识产权的和过滤器完整性测试仪配套使用的上位机软件。本软件具有以下特点: |
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应用范围
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜;标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式滤芯 (Capsule) ;小型滤芯 (Mini cartridge);膜包、纳滤、超滤组件
技术参数
测试方法 | 气泡点,扩散流,保压法,水侵入法 | 显示 | 8″ 彩色触摸屏,65K 色 |
测试范围 | 气泡点 0.05 MPa-0.6 MPa | 打印机 | 内置针式宽行中文打印机,可同时或选择打印测试参数、结果和曲线,存档 |
输入方式 | 中英文输入 | ||
测试精度 | 气泡点:≤ 0.005 MPa (50 mbar) | 气源 | 洁净干燥的空气或氮气(0.25 MPa -0.8MPa) |
工作压力 | 0-0.7MPa(100PSI ) | ||
电源 | AC220V,50Hz | ||
数据输出 | USB 接口,SD 卡 | 功耗 | <150W |
上位机软件 | 自主研发的eDATA800专用上位机数据管理软件,具数据管理、查询、打印A4 测试报告和导出EXCEL表格等功能 | 工作温度 | 0℃-40℃ |
工作湿度 | <95% RH,无冷凝水 | ||
存贮功能 | 可存储250 组测试参数,10000 组测试结果(包括测试曲线) | 尺寸 | 370mm×230mm×275mm |
重量 | 6.8 KG | ||
用户管理 | 4 级用户权限管理,密码保护,用户数:250 | ||
其它功能 | 数据审计追踪功能(721无此功能),自动保存测试数据,双曲线显示,监控测试全过程,邦助分析滤膜、滤芯及过滤系统的性能,自动自检校零,现场校正 |
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