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用友软件U8+医药行业:GMP管理功能介绍
1) 用友软件医药类别设置:将标准产品中的存货分类重新按医药类别分类,标识某存货分类属于何种医药类别。存货分类的医药类别预置了七种:产成品、原料、辅料、内包材、外包材、说明书、标签、其他类。
2) 用友软件清场项目设置:指某工序开工前或某工序完成后所进行的清场过程的清场内容,本档案定义所有工序的清场内容档案。多个清场项目构成一个清场方案,每个工序可以设置一个清场方案,在工序生产前后按照清场方案中的清场项目进行清场,并做相应的清场记录。
3) 用友软件清场方案设置:完成常用清场方案的定义。每个方案可定义若干项清场项目。项目代码、项目名称需要参照清场项目档案中的已经定义好的项目。在清场操作员做清场记录时可参照预先定义好的清场方案,并补充其它清场记录内容。
4) 用友软件清场类型设置:GMP管理规范中明确要求要对批包装记录作单独的管理。通过清场类型可以实现对不同清场情况的分类,特别是能够区分普通工序清场及包装工序清场。
5) 用友软件工序物料平衡项及平衡模板定义:某工序完工后在做物料平衡时,参与平衡计算的项目在本系统中称为物料平衡项。物料平衡项可被平衡模板中的公式所引用。平衡模板描述了物料平衡的计算方法。当用户增加一个平衡模板时,系统相应为该模板增加20个平衡项,但是这些平衡项没有别名,也没有启用,需要用户在该节点修改别名和启用,只有启用的平衡项在平衡模板的公式设置中才能被引用。
6) 用友软件 物料总平衡模板:在该节点定义医药产品的物料总平衡模板。
7) 用友软件检查项目设置:定义工序准产时需要检查的检查项,以方便操作员录入。
8) 用友软件检查方案设置:为减少工序准产录入的工作量并规范准产记录,在本模块完成常用准产检查方案的定义。每个方案可增加若干检查项目。
9) 用友软件工序放行检查项目设置:定义工序开工前或放行时需要检查的检查项,以方便操作员录入。系统预置2种检查项目(工序物料平衡单、工序清场记录)。
10) 用友软件工序放行检查方案设置:为减少工序放行录入的工作量并规范放行记录,在本模块完成常用放行检查方案的定义。每个方案可增加若干检查项目。
11) 用友软件生产指令类别定义:本模块定义生产指令的类别,对生产指令进行分类。系统预置了三种性质的指令类别("产量不确定指令"、"产量确定指令"、"包装指令")。
1) 用友软件生产指令单:车间开始生产前需要新增生产指令单,同时计算所需材料用量形成生产指令用料表。车间接到生产指令、生产指令用料表,到仓库领料开始生产。本单据类似于产品的生产订单。
2) 用友软件工序准产证:按GMP规范的要求,在每道工序准产前,须检查本道工序的各项检验指标是否都必须符合生产工艺要求,上批物料是否平衡,上批工序完工后是否做了清场等内容,只有所有检查项目检查都通过才能进入生产。本模块实现工序的准产。本单据支持审批流操作。
3) 用友软件工序放行单:按GMP规范的要求,在每道工序完工时放行到下一道工序前,须检查本道工序的各项检验指标是否都必须符合生产工艺要求,物料是否平衡,工序后是否做了清场等内容,只有所有检查项目检查都通过才能放行进入下一工序。本模块实现工序的放行。
4) 用友软件工序状态监控:工序状态监控完成某指令各工序阶段质量监控,可随时查询指令的执行状态,当前工序及完工工序的检验情况,并可以修改各工序的状态(未生产、生产中、已完工)。
5) 用友软件工序物料平衡:药品生产线的各道工序生产设备或工位每加工完一批的药品后,需要对投入、产出量做数量平衡分析。本模块以单据的形式记录工序的物料平衡过程,自动计算物料平衡率及收率。
6) 用友软件批包装记录及包材平衡:在执行某个包装指令的过程中,所用包材、领用数量、实际用量、报损量、剩余量的明细记录,包装记录会作为包材物料平衡的基础数据。根据用户填写的明细记录,计算包料平衡率及成品率。。
7) 用友软件成品物料平衡:在某一生产指令全部执行完成后,需要进行物料总收率的计算。这个过程需要根据生产指令单调出该生产指令关联各工序(普通工序)的物料平衡记录,系统会根据成品总物料平衡模板中定义的总平衡公式、总收率公式、平衡上限、平衡下限计算总收率、总平衡率、判定平衡结果。
8) 用友软件清场记录:药品生产线的各道工序生产设备或工位每加工完一批的药品后,需要对加工现场作清场处理,不允许上批药品或原料及包装物有任何残留。本单据完成清场过程的记录,包括清场项目、清场前后的药品批次及数量、清场日期时间、清场负责人、QA负责人等信息。
1) 用友软件生产进度查询:本报表类似于标准产品的工时日报表,数据来源于多个单据,可以查询某生产订单各工序的耗用工时、耗用台时情况
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