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混悬液为难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂
混悬液为难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。主要分为混悬型注射剂,乳浊液型注射剂,水溶性液体药物。
一、供货范围
主要提供均质、球磨等制备混悬液的工艺系统。
二、性能优势
按照客户工艺要求进行相应的罐体设计;
按照客户具体使用需求提供配套的无菌隔离器;
投料隔离器的合理使用,保证API投料过程的无菌及人员防护;
合理的管道坡度和布局,配液罐和乳化罐落差式布局,过滤器选型,实现的降低药液残留;
可设置自动CIP程序和膜通量检测;
采用模块化设计,系统布局紧凑;
根据实际工况,综合考虑辅助系统及公用工程的投入和能耗,对于不同体积的工艺罐体考虑不同的方案策略;
配方管理,电子签名、电子记录及审计追踪等功能。
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