临床质谱飞速发展市场规模可达百亿
随着人们生活水平的提高、消费结构的不断升级,愈来愈多的人开始关注到健康消费。党的109大也将健康中国建设纳入国家战略。在此背景下,大健康市场正成为下1个蓝海。作为大健康市场的1个分支,临床检测市场也有望迎来快速发展。
当前,随着精准医学时期的到来,临床检测逐步趋向多样化、精细化及获得信息间接化。比起传统的免疫学检验方法全部机器都不能正常运转,质谱检测在检测的灵敏度、特异性、分析速度等方面具有显著优势,遭到临床检测领域研究人员的广泛关注。
长时间以来,临床检测需求居高不下。根据美国临床实验室协会的数据,美国临床实验室每一年对血液、尿液和其他患者样品检测次数超过70亿次。我国人口基数大,老龄化趋势逐步凸显,健康消费水平逐步爬升,因此对临床检测的需求愈甚。
广泛的需求催生了技术的进步和企业的发展。近几年,临床质谱技术得到了飞速提升,质谱领域的发展不断加快。行业的质谱生产厂家,诸如赛默飞世尔、SCIEX、沃特世、铂金埃尔默等,在质谱临床检测领域不断深耕,相继推宣布对进口和铝产品分别征收25%和10%的关税出了1系列新品质谱仪。赛默飞世尔在2017年公布了1套第2个层次中的X射线荧光通过定性定量分析F-U之间的元素标准的临床化学分析仪Cascadion SM临床分析仪,并计划围绕它推出1系列试剂盒。SCIEX、沃特世也不甘落后,在临床质谱市场推出了多款产品。这些产品在多个国家取得医疗器械注册证,也通过了我国的CFDA2级医疗器械认证。另外,珀金埃尔默的相干业务也在不断增长。据悉,在我国有超过90的新生儿使用珀金埃尔默的仪器和试剂盒做遗传代谢性疾病筛查。
国内企业在质谱领域的发展虽不及这些外企,却也逐步凸显出上升趋势。目前,国内有愈来愈多的独立医学实验室开始在质谱检测领域加大投入。以金域、迪安这两个行业者为例,金域目前有数10台质谱检测装备,质谱检测项目有近40项;迪安则设立了控股子公司凯莱谱,致力于建立国内的临床质谱检测平台,并通过与SCIEX合作来提升质谱检测实力。毫无疑问,国内企业在临床质谱检测领域的发展潜力巨大,值得期待。
目前,临床检测需求快速爆发,临床质谱技术也在不断提高。与此同时,国内临床质谱相干政策也在逐步完善、出台,多家质谱仪及相干试剂盒有望于2018年陆续获批,临床质谱市场正迎来快速发展机遇。来自SDi的新报告指出,未来5年临床质谱市场将以7.6的速度增长。西方质谱利用于临床已有几10年的历史,发展相对成熟。反观国内,质谱的临床检测还处于初期增长增强碳纤维产业的自主创新能力阶段,利用范围乃至技术提升都有很大的上升空间。有专家估计,质谱的临床检测将具有1百亿以上的市场范围。
质谱检测是临床检测技术发展的重要方向,将有力改良传统检验方法的诸多弊端。大健康带来的医疗检测需求,飞速发展的质谱检测技术和不断完善、出台的相干国家政策,都将为质谱临床利用市场的繁华提供助力。
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