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蒸汽品质检测系统,纯蒸汽质量标准

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  • 公司名称合肥衡准计量科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       号SQTS
  • 所  在  地合肥市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2023/11/15 10:10:13
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合肥衡准计量科技有限公司专注于温度、湿度、压力等领域产品研发和生产,致力于生物医药、化工、食、医疗机械、汽车电子、计量、气象、环境检测、科研院所、研发机构、检验检疫等过程及制造业的验证检测和计量校准仪器的销售和服务,为用户提供*的测试仪器、解决方案、技术咨询。  

     公司主要产品有:环境检测仪器洁净室在线监控系统有线温度验证系统无线温度验证系统压力检测系统温湿度检定系统数字记录仪(温度、湿度、压力)/换血分析仪器/变送器流量计/热电偶探头/铂电阻探头/过程校准器/计量校准器/餐饮温度计/工业温度计/分析仪器/数字万用表/钳形表/激光测距仪红外接触式测温仪/电气测试工具/红外热像产品/气体检测/风速/微波检测/数据记录/视频仪/噪音系/测距仪/照度/多功能环境/红外测温/差压等检测仪器

衡准计量校准维修实验室,可以为国内客户提供上述验证系统及配套装置的定期校正服务和售后保修、维修服务,为用户提供可溯源校正证书。

衡准计量为客户提供第三方检测验证服务,含括设备验证服务(包括灭菌及除热原用设备如蒸汽灭菌柜、、水浴灭菌器、干热灭菌柜、灭菌隧道等,各类工艺设备如储罐、冻干机、胶塞清洗机、灌/分装机等,辅助性设备如冷库、冷藏车、冰箱、压力锅、干燥箱、培养箱、稳定性试验箱、马弗炉等); 空调净化系统验证服务(如空调净化系统包括空调机组、空调系统、洁净室、传递窗、层流罩、生物安全柜、洁净工作台);洁净管道系统验证服务(包括纯化水、注射用水、洁净蒸汽、洁净压缩空气、洁净氮气系统)

衡准计量为客户提供第三方计量校准服务,如温度、湿度、压力等传感器和变送器;QC实验室各类仪器仪表;QA各类检测验证仪器;二次仪表及各类变送器;(双金属温度计、铂电阻、玻璃温度计、压力表、压差表、温控仪表、粒子、浮游菌采样器、天平、TOC、温湿度表、温湿度记录仪等等)

我公司不仅仅局限于国内的GMP验证服务,更引进*进理念,提供美国FDA及欧盟标准验证服务;拥有多套并广泛认可的验证设备 Fluke Validator® 有线温度验证系统、THP Validator®无线验证系统、SQTS蒸汽质量测试系统,精通FDA cGMP及欧盟标准的专家和经验丰富的工程师。我们专注于上良好的规范,服务于国内各种要求的客户。目前全国已拥有几十家良好的客户。我们不但对良好的规范有很好的认识和把握,我们的优势还在于对被验证设备的熟知,从IQ、OQ、PQ,到工艺验证我们都能为客户提供良好的服务;无论您是国产新华、千樱、神农还是进口B+S、GETINGE、FEDEGARI、BOSCH我们都能为您提供优质的验证服务及设备调试维修服务我公司为广大客户提供优质的温度验证服务。服务对象包含食品、药品、医疗等行业具有无菌要求的设备和设施。 为客户提供符合FDA标准的精度追溯证书、人员资质证书。

(公司理念)衡准计量以上海为中心,覆盖全国,本着以客户为中心的思想和经营理念,为制药、生物医药、食品、计量以及其他行业提供良好的产品解决方案及售后服务,公司以快速响应的售后服务要求和技术解决方案,以短的时间内为客户提供现场技术服务,时刻为客户着想,期望与客户建立共同成长并实现*共赢的合作方式。

衡准计量的宗旨是为客户提供精准耐用安全稳定创新易操作符合规程的产品及服务。

 

有线温度验证系统、无线温度验证系统、环境检测仪器
蒸汽品质检测系统,纯蒸汽质量标准
SQTS蒸汽品质测试系统是国内制药业比较*的蒸汽品质检测装置,该产品简单、轻便、功能全面、容易在现场组合安装,测试方便快捷,能够进行多次测试。另外STQS蒸汽品质检测装置D套中还提供蒸汽取样冷却装置(注射用水取样-取样器),该装置在较短时间内能够对蒸汽进行取样并冷却700-1000毫升的凝结水用于QC实验室理化分析。
蒸汽品质检测系统,纯蒸汽质量标准 产品信息

蒸汽品质检测系统,纯蒸汽质量标准

SQTS蒸汽品质测试系统是国内制药业比较*的蒸汽品质检测装置,该产品简单、轻便、功能全面、容易在现场组合安装,测试方便快捷,能够进行多次测试。另外STQS蒸汽品质检测装置D套中还提供蒸汽取样冷却装置(注射用水取样-取样器),该装置在较短时间内能够对蒸汽进行取样并冷却700-1000毫升的凝结水用于QC实验室理化分析。

满足要求与标准:

SQTS蒸汽品质测试系统满足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美国FDA和中国2010GMP的要求,是通过FDA/欧盟GMP/COS/WHO/中国2010GMP认证的蒸汽检测装置。

蒸汽品质标注及说明:

欧盟标准EN285/英国健康技术备忘录HTM2010/HTM2031对于灭菌用蒸汽质量要求、测试方法、测试报告等都进行了规定。根据欧盟HTM2010/HTM2031和EN285的相关规定和要求,对于消毒、灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量、过

热值、干度值、有以下标准必须遵守,同时中国2010GMP美国有FDA在考核洁净蒸汽管道系统验证和蒸汽质量相关标准时,也按照欧盟相关标准执行:

蒸汽质量测试

合格标准

计算方法及理论说明

法规对应条目

非凝结性气体

≤3.5%

收集到的气体体积/(收集的冷凝水体积-气体体积)

13.3.2

过热度

≤25℃

在蒸汽供气管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点

13.3.3

干度值

金属装载物≥0.95非金属装载物≥0.90

干度值D=D2-D1


13.3.4







































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