产品|公司|采购|资讯

药品稳定试验箱

参考价面议
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称上海幕斯实验设备有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2020/12/25 10:09:46
  • 访问次数281
在线询价收藏产品 进入展商展台

联系我们时请说明是 智能制造网 上看到的信息,谢谢!

上海幕斯实验设备有限公司产品主要 高低温试验箱 恒温恒湿试验箱  、台式真空干燥箱,实验室真空干燥箱,高精度真空干燥箱,数显真空干燥箱,数显电热鼓风干燥箱,智能电热鼓风干燥箱、生化培养箱、霉菌培养箱、恒温恒湿箱、光照气候箱、人工气候箱、二氧化碳培养箱、电热恒温培养箱、隔水式恒温培养箱、鼓风干燥箱、立式鼓风干燥箱、高温鼓风干燥箱、真空干燥箱、干燥培养两用箱、恒温水槽、恒温水浴锅、低温恒温水槽、恒温加热板、一体马弗炉、摇床等科研仪器及非标定做各类箱体设备。公司座落在拥有深厚的近代城市文化底蕴和众多历史古迹的名城—上海,它是中国国家中心城市,中国的经济、金融中心。我公司致力于科研仪器行业的发展,专业从事实验仪器的研发设计、生产、为一体的高科技企业。公司秉着“创新、质量、服务”的企业理念,赢得了诸多用户的信任和业界相传的口碑。目前我们的产品已涵盖教育、科研、医疗、卫生、制药、食品、农业、化工、石油、环保等行业,并与众多企业和高等院校及科研事业单位精密合作。

 

试验箱
药品稳定试验箱上方安装抽风机以排除光源产生的热量,箱上配有照度计,可随时监测箱内照度,光照箱应不受自然光的干扰,并保持照度恒定。同时要防止尘埃进入光照箱。
药品稳定试验箱 产品信息

供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为4500lx±500lx的条件下放置10天,于第5和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。关于光照装置,建议采用定型设备“可调光照箱”,也可用光橱,在箱中安装日光灯数支使达到规定照度。箱中供试品台高度可以调节,箱上方安装抽风机以排除光源产生的热量,箱上配有照度计,可随时监测箱内照度,光照箱应不受自然光的干扰,并保持照度恒定。同时要防止尘埃进入光照箱。

药品稳定试验箱基本要求
(1)稳定性试验包括加速试验与*试验。加速试验与*试验要求用三批供试品进行。
(2)中药制剂的供试品应是放大试验的产品,其处方与工艺应与大生产*。每批放大试验的规模,丸剂应在10000g或10000丸左右、片剂10000片左右、胶囊剂10000粒左右,大体积包装的制剂(如静脉输液、口服液等)每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量,根据情况,灵活掌握。

(3)供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准*。

(4)药品稳定试验箱加速试验与*试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品*。

(5)研究中药稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的分析方法并对方法进行验证,以保证中药稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视降解产物的检查。

(6)由于放大试验比大规模生产的数量要小,故申报者应在获得批准后,从放大试验转入大规模生产时,对初通过生产验证的三批大规模生产的产品仍需进行加速试验与*稳定性试验。

在找 药品稳定试验箱 产品的人还在看
返回首页 产品对比

提示

×

*您想获取产品的资料:

以上可多选,勾选其他,可自行输入要求

个人信息:

Copyright gkzhan.com , all rights reserved

智能制造网-工业4.0时代智能制造领域“互联网+”服务平台

对比栏