纯蒸汽冷凝水取样器

SW8000纯蒸汽冷凝水取样器、风冷型纯蒸汽取样器

SW8000全自动纯蒸汽取样器用于在qc实验室进行理化分析,可蒸汽取样冷却过程不受到任何污染,而且快速方便地将高温蒸汽凝结成水。
在制药和食品等行业无菌产品的制造和医疗卫生体系器械的消毒灭菌应用,纯蒸汽/清洁蒸汽在生产过程中是的,具有非常重要的作用和用途,对于蒸汽的品质,在检测蒸汽的非凝结性气体、过热度和干度的同时,还需要检测蒸汽凝结成水以后的其他品质,比如电导率,pH, TOC, 内毒素, 菌群等理化指标。如何将蒸汽在不受任何污染的情况下,快速冷却成凝结水,并取样到实验室进行需要的指标和参数的分析,是非常关键的。采用便携式的蒸汽取样冷却器可简单而且方便快速地解决该问题。
主要法规：
1.美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽，是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发，它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以；所以将其冷凝物的属性用于测定其质量；
2.欧盟GMP附录1中明确规定：注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求，并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备；
3.ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法，综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样；
4.EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。
技术实现：
基于背景，本产品的目的在于提供一种成本低、使用方便、小型便携和可连续取样的风冷纯蒸汽取样器，尤其适合用在对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。

SW8000风冷型纯蒸汽取样器具有以下特点：

1、无需外接冷却水：这种取样器设计为立风冷，不需要连接外部的冷却水源，这样可以减少操作工序，并且适用于没有现成冷却设施的取样现场。

2、卫生级无菌防污染：采用316不锈钢材质，以及卫生级的连接方式，防止了样品在采集过程中的污染，满足了GMP（良好生产规范）的要求。

3、智能型设计：智能型风冷取样器具备体积小、重量轻、安装方便等优点，能够适应各种工况条件。它还能有效解决传统水冷取样器在高温环境下容易结垢、堵塞的问题，了冷却效果的稳定性和长时间的恒定温度，从而确保了取样的准确性。

4、恒定取样速度：确保取样过程中的速度一致，了样品的稳定性和可靠性。

5、满足卫生标准：设备符合EN285规程要求，满足GMP（Good Manufacturing Practice）标准，无菌防污染，适用于对纯蒸汽冷凝水进行微生物、电导率、TOC（Total Organic Carbon）、内毒素等分析。

6、便携性：设备通常设计得小巧轻便重量10.5kg，便于携带和现场操作。

7、安全性：在使用过程中，由于无需外接冷却水，更加安全，减少了操作风险。

8、取样托盘设计：磁吸式取样托盘，可称重，无需手持容器，提高操作便利性。

9、高取样效率：取样速率高达400ml/min，适合长时间连续取样。

10、锂电池供电：可提供超长续航，5.5小时，提高工作效率。

11、实时监测与灭菌参数显示：能实时监测蒸汽温度，灭菌参数动态显示，保障取样管路灭菌。

SW8000纯蒸汽冷凝水取样器、风冷型纯蒸汽取样器