医疗设备可靠性测试利器:高低温湿热试验箱。高低温湿热试验箱是专为医疗设备行业研发的环境可靠性验证设备,通过精准模拟各类恶劣气候条件,全面检测Y用电子仪器、植入材料、诊断试剂等医疗产品在不同温湿度环境下的性能稳定性。该设备严格遵循医疗行业标准,为Y疗器械的安全性和有效性提供关键验证手段。
医疗级环境模拟
温度范围:-40℃~+85℃(可扩展至-70℃~+150℃)
湿度控制:20%~98%RH(支持低温低湿工况)
温变速率:3℃/min(满足ISO 13485标准要求)
医疗专用设计
无菌内胆结构(SUS316L不锈钢)
抗菌密封条(符合FDA认证)
洁净风循环系统(ISO Class 7级)
智能监测系统
医疗级数据记录(符合21 CFR Part 11)
实时报警功能(偏差超过±1℃自动预警)
三级权限管理系统
安全可靠保障
独立超温保护装置
应急电源接口(UPS兼容)
低噪音运行(≤50dB)
典型测试应用
体外诊断设备:高温高湿加速老化(40℃/93%RH)
植入材料:温度循环测试(-20℃~+50℃)
Y用电子:低温启动测试(-30℃冷启动)
操作规范
测试前需进行设备消毒
生物样品需使用专用容器
严格记录环境参数变化
维护要求
每日使用前后清洁内箱
每周更换高效过滤器
每月进行性能验证
选型指南
提供IQ/OQ/PQ验证文件
可配合医疗产品注册检测
支持第三方计量认证
3、售后保障
关键部件5年质保
24小时应急响应
年度预防性维护
建议选配数据审计追踪系统
考虑GMP洁净度要求
根据产品类型选择合适容积
医疗设备可靠性测试利器:高低温湿热试验箱。在医疗设备行业,产品可靠性直接关系到患者生命安全。高低温湿热试验箱凭借其精准的环境控制能力和医疗级的设计标准,为Y疗器械的质量验证提供了科学可靠的测试平台。从诊断设备到Z疗仪器,从常规医疗产品到高级植入材料,该设备持续为医疗行业把好质量关,助力中国Y疗器械产业实现高质量发展。