医药包装材料溶剂残留检测色谱

药品安全直接关系到消费者的安全，而药品包装的安全性又是药品安全的一个重要影响因素。因此，对于医药用软包装材料的检测是*必要而且非常重要的。通常在包装内的残留溶剂主要含有甲苯、二甲苯、丁酮、异丙醇、乙酸丁酯、乙酸乙酯等物质，依据具体使用的材料以及油墨而存在差异。

  天谱仪器运用检测气相色谱仪和顶空进样器，准确的测定了医用包装材料中的13中溶剂残留，重复性和准确性均很好。

    检测医药复合包装材料中的溶剂残留量需要使用气相色谱仪，材料中的微量残留溶剂可以借助气相色谱仪被方便地分离开来，然后借助探测器分析其含量，对待检测物质进行定性定量分析。对于复合包装的溶剂残留量检测而言，由于材料制造、复合以及印刷中通常使用的有机溶剂种类有限，因此无需配备可分析物质较多的气相色谱仪就*可以满足检测要求，同时还能降低设备的操作难度以及成本。

医药包装材料溶剂残留测定分析仪配置

技术参数

控温范围  室温上7℃~400℃（增量0.1℃）  

检测限   ≤5×10-1２g/s(正十六烷)

程升阶数：五阶   

基线噪声  ≤6×10-12A/H

程升速率  0.1℃~50℃/min(增量0.1℃)     

线性范围  ≥105

稳定时间  <20min

医药包装材料中溶剂残留测定分析方法

气相色谱仪分析条件：

色谱柱：SE-30（50m*0.32mm*1μm）

柱温：初始温度50℃，保持5分钟，以10℃/分升到150℃，保持10分

进样器：200℃

检测器：250℃

顶空进样器分析条件：

样品加热温度：80℃

阀件加热温度：80℃

管路加热温度：120℃

顶空平衡时间：30分

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