洁净工艺管道

洁净工艺管道对管材及其组成件材料的要求都很高，现场安装施工的工机具配备以及人员的作业技能和施工作业过程都要求具有很高的专业性。需要加强对该系统洁净工艺管道焊接施工的检查，通过规范的施工控制，满足工艺标准和设计要求。

洁净工艺管道对焊接的要求：

1) 焊接施工开始前需提交各相关施工方案，并在各工序作业前分工序做专业技术交底。需提交的方案包括：洁净管道施工方案、洁净管道焊接程序、内窥镜检测程序; 2) 焊工应经相关劳动部门培训合格，并持有特种作业操作证。自动焊机操作的焊工应提供相应的洁净管道自动焊接培训的证明材料。

3) 依据设计要求和该项工艺的专业要求，对所有参加该专项洁净管道施工的全部人员进行专项质量培训，明确正确做法及作业要求;

4) 焊接使用的净化气体(用在被焊接管道的内表面)和保护气体(担当外部焊接部分的保护层)应提供完整的质量证书，包括氧含量和水分含量。

5) 在不能进行自动焊接的焊缝，可选择优良焊工实施手工焊接。

6) 所有的焊缝应没有蚀损斑、针孔、腐蚀标记和点固焊缝印记等，内外表面无明显凹凸，焊波均匀、顺直;

7) 需要按照方案和工序技术交底的要求在施工过程中严格检查;

8) 预制焊缝、现场焊缝都要按照检测比例的要求，及时进行内窥镜检测。当有X光无损检测要求时，按照设计要求的比例进行抽检;焊接施工过程的记录资料要及时如实建立，当工程现场的管理方有特殊要求时，按照其特殊要求执行。

生物制药工程中的洁净工艺管道的注射水系统、纯水系统、纯蒸汽系统，是生物制药生产工艺系统部分的工程施工，对管材及其组成件材料的要求都很高，现场安装施工的工机具配备以及人员的作业技能和施工作业过程都要求具有很高的专业性。需要加强对该系统洁净工艺管道焊接施工的检查，通过规范的施工控制，满足工艺标准和设计要求。

（一） 对管材的要求：

1) 管道设计应符合ASME BPE；

2) 纯化水、注射用水和纯蒸汽的管道应是316L不锈钢电抛光管，Ra 值 ＜0.5 mm；

3) 管材需提供熔炼炉号、制造号、制造材料的证书。熔炼炉号在安装现场应可见；

4) 材料需要提供报关单和原产地证明。

（二） 对专业工机具的要求：

1) 洁净管道的材料放置和管道焊接预制，需要设置符合要求的洁净预制间；

2) 所有用于切割和不锈钢表面处理的器具应是316L不锈钢工作的，并与用于切割其他材料的工具分开；

3) 切割管道的程序不应带入其他杂质（例如灰尘、油、油脂等）或造成使管道遭到破坏的情形或使管道变得不圆等；

4) 要求施工单位的专业工、机具配备齐全。如GF切割锯、钨棒打磨机、对口夹具、洁净充气管、倒角器、 1〞以下平口机、1〞以上平口机、合金钢刀或不锈钢刀（平口后刮毛刺。不能使用普通钢锉刀）、扭力扳手（拆装隔膜阀使用）、万用角度尺（隔膜阀安装角度控制）、内窥镜、洁净分气缸、管刀、电源稳压器（施工现场自动焊机还应设电源线，以避免因现场电压不稳或无故停电等对焊接造成影响）等。

（三） 对焊接的要求：

1) 焊接施工开始前需提交各相关施工方案，并在各工序作业前分工序做专业技术交底。需提交的方案包括：洁净管道施工方案、洁净管道焊接程序、内窥镜检测程序；

2) 焊工应经相关劳动部门培训合格，并持有特种作业操作证。自动焊机操作的焊工应提供相应的洁净管道自动焊接培训的证明材料。全自动轨道焊接由自动工艺进行，不添加“充填材料”，在惰性气体环境的保护下进行，因此焊接工艺/方法、使用的焊接设备和操作人员（焊接工人）的技能非常重要；

3) 依据设计要求和该项工艺的专业要求，对所有参加该专项洁净管道施工的全部人员进行专项质量培训，明确正确做法及作业要求；

4) 焊接使用的净化气体（用在被焊接管道的内表面）和保护气体（担当外部焊接部分的保护层）应提供完整的质量证书，包括氧含量和水分含量。净化和保护气体可以从液化来源或高纯气体罐来源，应保障质量。洁净管道焊接气体须使用99.9996%以上的高纯氩气，水分低于1ppm，氧含量低于1ppm。通过观察焊缝的内表面确认气体纯度是否符合要求，内壁的焊缝和热影响区不变色为较佳保护效果。