高分子微球乳化机

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高分子微球是指药物分散或被吸附在高分子、聚合物基质中而形成的微粒分散体系。制备微球的载体材料很多,主要分为天然高分子微球(如淀粉微球，白蛋白微球，明胶微球，壳聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球) 

高分子微球分：纳米 微米 

纳米微球一般是高分子聚合而成，多是树脂，有乳液聚合比较多，聚苯乙烯，聚丙烯酸。。。

目前药剂学上关于微球（microspheres）的定义是指药物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球状实体，球形或类球形，一般制备成混悬剂供注射或口服用。微球粒径范围一般为1~500um，小的可以是几纳米，大的可达800um，其中粒径小于500nm的，通常又称为纳米球（nanospheres）或纳米粒（nanoparticles）,属于胶体范畴。

工艺流程：

1. 准备原材料，油相取适量二氯甲烷和A固体，搅拌溶解；水相取数千克水升温，加入B固体，搅拌溶解，降温待用。
2. 设备配置：高剪切微球乳化机，4M/6F/8SF三级分散头，双入口。
3. 实验过程：先将水相加入真空罐，进行刮壁搅拌，同时用冷却水降温至10度左右，转动高剪切微球乳化机，循环装置，同事缓慢加入油相，数分钟后，抽真空，过滤，干燥。

实验效果：传统的乳化设备是批次乳化机，油相和水相混合，再通过乳化机进行搅拌乳化，产生的微球颗粒粒径较大，而且粒径分布 不均匀。上海依肯自主研发了双入口高剪切乳化机，油相水相单独进料，并进行瞬间高剪切乳化机，这个过程中生产的为微球颗粒粒径大小均一，分散性好，不会抱团结块。

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IKN超高速分散乳化机是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度达到微米数量级时，甚至纳米级时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复，zui终得到稳定的高品质产品。

此款乳化机比普通的乳化机的速度达到4-5倍以上，分散乳化均质研磨效果非常好，转速可以达到14000RPM。

IKN管线式高剪切乳化机与卧式乳化机比较：

转速和剪切力：

普通乳化机，3000/4700 RPM直联电机的转速决定转子转速

线速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切乳化机，9000/14000RPM通过皮带加速

线速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1

这是乳化和均质的重要因素，相当于后者是前者的4-5倍

设备设计构造：

普通乳化机，卧室直联结构，运行时间长，容易造成轴的偏心，运转不正常，需要专业的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴

IKN高剪切乳化机，立式分体结构，运行时间长，不易造成轴的偏心，容易更换，而且只要更换相应的皮带，一般的人员可以操作。

密封：

普通乳化机，填料密封或骨架密封，单机械密封或轴封，泄漏故障率高，产品泄漏进入马达，造成马达烧毁

IKN高剪切乳化机，双机械密封，易于清洗，将泄漏降至zui低，可24小时不停运转，特殊德国PDFE轴封，可以运行10000小时，可选择德国高品质机械密封，在一般的情况下，我们的机械密封可以zui大承受16bar 压力，根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口zui大压力可以达到12-13 bar .

产品效果：

普通乳化机，粒径细度有限，10微米以下较困难，重复性差，产品粒径分布不均匀

IKN高剪切乳化机，可实现0.1-1微米的颗粒加工，粒径分布均匀，纳米级分散乳化

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