【中国智能制造网 技术前沿】在制药行业中，药品生产用水的质量直接影响药品的质量。因此，制药用水的质量控制，特别是其微生物学指标的控制是尤为重要的。
阿菲特无菌水过滤设备除去有害微生物 保证制药用水稳定性
在《药品生产质量管理规范》2010版中，有对制药用水提出了明确要求。第九十六条：“制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水应至少采用饮用水。”百条：“应对制药用水及原水的水质进行定期检测，并有相应的记录。”
而随着药品市场质量和无菌需求的变化，制药用无菌水的需求越来越大。为广大制药人士提供制药用无菌水过滤设备的阿菲特(北京)贸易有限公司(以下简称“阿菲特”)相关人员表示：“制药行业对无菌水有着严格的要求，必须不含颗粒杂质，甚至无菌，不含细小微生物。”
目前，阿菲特可供应德国超滤集团旗下的无菌水过滤设备。德国超滤集团致力于研发、制造各类流体、气体所需净化的产品，能够为压缩气体能源工业的健康稳定发展保驾护航。通过不断地研发，德国超滤集团的产品已经在世界范围内享有较高的声誉，并且能够为客户降低损耗、提高质量、创造价值。
无菌水过滤设备是德国超滤集团旗下的拳头产品，也是阿菲应的主要产品之一。“我们供应的德国超滤无菌水过滤设备拥有保安过滤器、预过滤器、除菌过滤器，并且拥有一套标准配置的由捕集过滤器、预过滤器、除菌过滤器以及相应的管件、阀门、压力表等组成的系统。”
不仅如此，无菌水过滤设备系统还采用316L或304不锈钢材质，亚弧焊接，内外表面镜面抛光，卫生级设计，能够在保证设备质量的基础上，确保成品的质量与安全。
另根据阿菲特相关人员的介绍，保安过滤器又称捕集过滤器，用于去除水中较大的颗粒杂质，采用聚丙烯熔喷或聚丙烯打折滤芯其过滤精度为10~20um，而该滤芯应选用容污能力强的渐变孔径滤芯。
预过滤器用于保护终过滤器(除菌过滤器)并延长其使用寿命，滤芯采用聚丙烯材质，折叠结构高通量和增强的容污能力，其过滤精度为1~2um。
除菌过滤器则主要用于除去水中的有害微生物，保证工艺用水的微生物稳定性。滤芯采用尼龙66或聚醚砜膜式滤材，过滤精度为0.2um或0.45um，具有天然的亲水性。阿菲特相关人员表示，除菌过滤器所用材料均符合FDA和GMP要求，具有耐高温容出物低和起始压差低，使用寿命长等特点 。
其实，除了制药行业，阿菲应的无菌水过滤设备还应用于食品、饮料行业；发酵行业；发酵灌流加用水；物料调配用水；加剂溶解用水；啤酒、饮料稀释用水；配料用水；设备外部清洗用水；矿泉水、饮用水；啤酒灌装激泡用水；电子工业超纯水等。
作为德国超滤集团的无菌水过滤设备供应商，阿菲特有一个明确的企业宗旨，就是提供给客户更大的节能效益，从而增加客户的利润率。从审计到产品和售后服务，只有做好两个因素——总服务质量和生产能力，才能让客户和企业实现双赢。
(原标题：阿菲特无菌水过滤设备除去有害微生物 保证制药用水稳定性)
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