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2019年大批生物原研药遭遇悬崖，生物类似药迎来发展“黄金时代”。我国生物类似药虽然起步较晚，但随着国内外生物类似药监管环境日益规范，国内相关指导原则不断完善，为生物类似药作为仿制药中的创新药得到了迅速发展。
国内生物类似药复宏汉霖利妥昔单抗获NMPA批准, 国产生物类似药新赛道开启，国产化进程大幅提速。目前，三生制药、百奥泰、齐鲁制药等企业的单抗生物类似药都已处于上市申请阶段，信达生物、喜康生物、嘉和生物等企业的多个热门靶点生物类似药也进入临床。
协会鼎力加盟 搭建产业大平台
2019广州生物技术博览会(BTE)将于2019年8月30日—9月1日在广州中国进出口商品交易会展馆C区盛大举办！展会由中国科技促进会、中国蛋白药物质量联盟、广东省实验室设计建造技术协会、广东省生物产业协会、深圳市生物医药促进会、广州市仪器行业协会、基因产学研资联盟、振威展览股份联合主办。
同时，得到广州生物岛、广东省药学会、广东省微生物学会、广州医药行业协会、广州生物医药公共服务平台、广东工业大学生物医药学院、深圳市生命科学与生物技术协会、深圳生物谷生命科学产业园、珠海市药学会、珠海市医药行业协会、珠海市食品安全协会、中山药学会、中山市健康科技产业基地等诸多行业协会、机构、企业支持协办，是国内影响力的生物技术大会。
中国科技促进会是经中华人民共和国国务院科技领导小组批准而成立的国家一级社团，在民政部注册，党建工作管理单位为中央国家机关工委。科促会拥有一批包含国内外科学家、教育家、金融家、企业家、实业家、管理专家和工程技术人员等在内的专家资源库，通过组织国内外专家举行会议，加强科技交流与经济合作的发展，促进科技与经济的结合，推进科技产业化、产业科技化，振兴中华。
中国蛋白药物质量联盟得到了国家药监总局、科技部、天津市和天津滨海新区大力支持，是一个非营利性、产品质量自律与产业技术创新专业团体，其成员包括有丽珠单抗、奕安济世、三生国健、嘉和生物、复宏汉霖、海正药业等。联盟已成功举办了关于抗体药物质量分析，无血清细胞培养，蛋白药分离纯化与质控技术等生物制药技术及实务培训领域的会议。
行业大咖齐聚 论道生物制药前沿
为深入探讨生物类似药物的发展现状，深入解读生物制药产业发展环境与前景，中国科技促进会联合振威展览股份，在展会同期举办“2019中国(广州)生物类似药创新发展论坛”，邀请多位行业专家发表主旨演讲，共同探讨生物类似药行业的新政策法规、上下游工艺技术、制剂技术、临床研究及投融资等企业关注的热点难点话题，搭建政、产、学、研、用、融交流合作平台，推动技术革新和产业协同发展，实现生物制药行业往产业化、市场化和规模化的方向发展。
抗体药和细胞免疫治疗也是生物制药行业的专家学者以及企业工作者的关注的热点之一，中国蛋白药物质量联盟在展会同期将举行“抗体药物及新药研发高峰会议”及“细胞免疫治疗高峰会议”，围绕“中国生物制药产业发展现状与机会”、“基因编辑人源化鼠技术与抗体多样性解决方案”、“单抗类生物制品的检测方法和质控标准”、“生物类创新药的免疫原性评估策略与挑战” 等议题展开演讲。
浙公网安备 33010602000006号
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