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2019年已经接近尾声，回望这一年，制药装备行业发生了许多大事。如第57、58届全国药机展顺利召开，规模创新高、展位明显增加；制药装备行业相关标准修制订工作不断推进，助力我国制药装备产业高质量发展；楚天筹划将Romaco并入上市公司，化解同业竞争......针对这些重大事件，笔者对2019年进行了年度盘点，回望2019年制药装备行业全年的发展趋势。
今年以来，制药装备行业的集中度不断提高，市场竞争愈加激烈，在产品依然保持高重叠率的背景下，一些具备资金、技术实力的企业朝着整体解决方案供应商方向转型，并加大对新市场的开拓力度与新产品的研发投入；更多的企业在满足国内市场需求的同时，也积极走出去，打通东南亚甚至欧洲市场。另外，楚天公司为了化解同业竞争，筹划将Romaco并入上市公司。
在第57、58届全国药机展上，更多的新产品、新技术成果得以呈现。例如，有公司新研发的接近水平的高温热泵烘干箱，具有独特的换热技术，与一般烘箱相比，温度可高达85度，可节约能源60%；针对超微粉碎瓶颈问题，有企业在不断探索努力下，打造的超微粉碎机产品凭“全密闭，粉碎彻底，无粉尘，无损耗”的优势赢得市场的青睐。还有企业将VR系统融合到制药装备的设计和选型中，通过VR系统的虚拟操作，使得用户在设计阶段可以规避一些误区。
同时，今年的全国药机展尤其是第58届药机展上，展位明显增加，不少世界药企和制药设备商都有现身，而在比拼的过程中，部分国产制药设备更是凭借价格和维修优势拿下了不少市场，获得海外客户的青睐。业内认为，这意味着进口药机设备的市场地位已经发生反转，逐渐从卖方市场转为买方市场。“近几年，制药设备厂商也在智能化风口下主动出击，深入对接药企了解制药标准等，我国药机设备进口依赖问题已基本解决。”有媒体报道表示，种种迹象表明，制药装备行业多年的进口依赖局面基本已经扭转。
标准是指引整个行业规范化、高质量发展的前提，有利于鼓励国产制药装备行业转型升级，鼓励企业生产出更多高质量、与标准近乎接轨的制药装备，让我国从制药机械大国走向制药机械强国。今年以来，有关制药装备行业的标准修制订工作不断推进。例如，3月11日，工业和信息化部科技司发布公告称，《药用X射线异物检测机》等7项制药装备行业标准在内的161项行业的制修订工作已经完成。
4月30日，中国制药装备行业协会发布《关于征集制药装备领域国家、行业标准项目的函》，药用周转料斗式混合机、滚模式软胶囊机、药品透明膜包装机等31个标准修订项目在列，完成年限均为2021年。
10月16日，中国制药装备行业协会连续发布两则关于行业标准公开征求意见的通知，包括《抗生素瓶液体灌装压塞机》等五项行业标准征求意见的函，以及《变频式风选机》等五项行业标准公开征求意见。在行业发动标准修制定工作的背景下，吸引更多的制药装备企业积极参与其中。有参与标准修制订的企业表示，没有这个行业标准，很多客户对产品就没有验收标准，因此标准对于行业而言是一个有好处的事情。
制药装备行业的发展方向与医药政策、药企的发展需求息息相关。2019年，在新药审批改革、上市许可持有人制度试点、仿制药一致性评价、“4+7带量采购”等医药政策的影响下，中标药企面临产能扩大、降低成本的需求，制药装备的自动化、智能化水平亟待提高。有企业针对行业现状提出“4+7”集中供水整体解决方案，该企业相关负责人表示，此解决方案的终目的是提升产水水质、降低生产运营成本和提升制药企业竞争力，因此采用了完全模块化的设计方案，并且做了深入的能源规划植入。其中，纯化水系统整体回收率可达到92%，同时整体能耗只有传统多效蒸馏水机的50%。另外还配备了余热回收模块和浓水回收模块，能更好地实现能源的循环利用。
另外，由于仿制药一致性评价一旦申报成功，工艺参数、工艺装备都不可变更。对此，有制药装备企业提出了可提高物料转运效率，减少洁净区面积的重力流物料周转自动化智能化方案，在不改变关键工艺参数和设备的情况下，根据不同的工艺和需求采用定制化的方案。
除了设备以外，制药车间等硬件体系也面临升级的挑战，要求更节能环保、实用高效、整洁等。在此背景下，有企业从定制化系统角度出发，为客户打造个体化自动化的智能药厂，在设计阶段融入信息化、自动化理念，提供可落地的精准方案。另外，全新的车间设计理念搭配自动化生产的功能模块化设备，减少生产场地面积，降低能源消耗量，全面保护生产操作人员，同时减少了企业的成本投入。
总的来看，2019年制药装备行业发生了较大的变革。发展方向上，行业整体逐渐朝着自动化、智能化、模块化以及整体解决方案方向发展；市场竞争格局方面，有企业并购，有企业加大新产品新技术投入，国产制药装备基本打破了进口依赖的局面，但在中、高水平领域，国产制药装备行业还需要发力。长远来看，随着制药装备行业标准不断完善，在老龄化加剧的背景下，医药行业持续被看好，我国制药装备行业前景也广阔，当下企业应做的是继续朝着高质量、规范化方向前行。
(原标题：盘点2019年药机行业大事件，回望全年的发展趋势)
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