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皓天鑫
据业内不完全统计，自2020年2月1日以来，截至3月16日，全国已有超过2.8万家企业工商注册变更信息中的经营范围，新增了“口罩、额温枪、消毒液、防护服、医疗器械”等业务。其中，除了医药行业企业以外，还涉及服饰、美妆、电器等多个领域。
事实上，自今年2月以来，我国口罩和呼吸防护、熔喷布、额温枪、消毒产品、防护服等相关企业便开始呈现“井喷式”增长。有数据显示，与去年同期比较，口罩和呼吸防护、熔喷布、额温枪、消毒产品、防护服等相关企业数量的增速分别达到了1674%、3200%、3730%、111%、2130%。而且截止目前，上述相关企业总数合计已超6.5万家。
未来十年我国医疗器械行业前景被看好
对此，有业内人士指出，大批企业跨界医疗器械，一方面是受疫情影响，加码医械领域可以满足企业自身及国内外的订单需求；另一方面，是企业在对医疗器械领域发展前景看好下，做出的战略选择。
实际上，近年来随着我国经济的快速发展，人口老龄化的不断加剧，市场对医疗器械的需求日益增加，国内医疗器械行业正迎来新的“红利风口”。
有数据显示，我国医疗器械市场规模，已从2013年的2120亿元增长至2018年的5304亿元，年复合增速超过20%，远超市场的增速。而随着国内公众消费水平不断升级，人口老龄化加剧，以及医保覆盖范围的扩大，医疗需求增加有望继续增长，医疗器械市场规模还将进一步扩大，前景被广泛看好。
除此之外，《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2019)》也指出，我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到了6380亿元，中国已发展成为第2大医疗器材市场，预计2021-2022年将突破万亿元。并预期，未来十年将是我国医疗器械行业发展的“黄金时期”，未来10年的复合增长率将超过10%，并将出现国产替代进口、自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等趋势。
国内医疗器械市场迎利好，离不开政策加持
其实，市场的红利又离不开多年来国家政策的倾斜。笔者梳理时发现，近年来，国家先后出台了多项相关政策规范和促进医疗器械行业。例如2012年，《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》提出重点开发一批国产医疗器械，拉开医疗器械国产化序幕。
2014年，新版《医疗器械监督管理条例》修改了原有“先生产许可、后产品注册”的医疗器械监管模式，改为“先产品注册、后生产许可”，放宽了准入条件。
2015年，“关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”提出指导意见，以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力。同年，“中国制造2025”也提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。
2017年，《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导的原则》明确表明要加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新。按照国家对医疗器械行业的重视，未来或有更多相关政策会出台。
结语
从整体来看，在政策的支持下，随着医疗器械行业规模的不断扩大，以及生产企业的不断新增，市场竞争将回变得更加激烈。业内认为，当前国内医疗器械企业需要加大创新能力，加速进口替代，同时去努力提升市场份额，逐步走向海外市场。未来，打造综合竞争力将是行业的长期趋势和方向。
(原标题：未来十年，国内医疗器械行业将迎“黄金时期)
浙公网安备 33010602000006号
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