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工欲善其事，必先利其器。在当前医药行业迎来全新发展阶段的背景下，制药装备作为药品生产的“母机”，机遇和挑战并存，行业企业需要不断进行设备创新升级，助力药企提高制药质量。
早在《医药工业“十二五”发展计划》中文件就有明确，制药设备是医药工业五大重点发展领域之一，需提高制药设备生产水平，鼓励符合药品GMP要求的新型制药设备的开发与生产，为提高药品生产水平提供支持。近年来，随着医药行业的快速发展，上游的制药装备行业也愈来愈受重视，一系列利好政策和相关标准不断落地。
例如，2016年11月，六部门联合印发《医药工业发展规划指南》，明确需提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。同年11月发布的《医药工业“十三五”发展规规划》中也再次强调要提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。发展系统化成套设备，提供整体解决方案等。
2018年3月，国家质检总局、国家标准委员会发布《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》，其中规定了制药机械(设备)清洗与灭菌的质量标准。
2019年11月，国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2019年本)》，鼓励拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，高端制药设备开发与生产。
2020年9月，发改委等四部门联合印发《关于扩大战略性新兴产业投资培育壮大新增长点增长极的指导意见》，其中提到要重点支持高端医疗装备和制药装备等高端装备生产，实施智能制造、智能建造试点示范。
2021年9月，《全力做大做强医药产业行动计划(2021-2023年)》提出，推进制药产业数字化进程，以新一代信息技术赋能医药制造，提升制药设备的自动化、数字化、智能化水平。
同年11月，《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》发布，通知要求推进跨领域资源共享合作，加强生物工程、精细化工、危废处置、制药装备等企业与原料药企业融通协作，提升产业链现代化水平。
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制药装备业作为医药行业整体发展的重要抓手，将在国家医药卫生水平整体进步的过程中发挥更重要的作用。从近年来一系列的政策方向来看，接下来国内整个制药装备行业将由中低端向高端方向转型升级。业内认为，制药设备产业结构升级势在必行，提升自动化、数字化、智能化仍是接下来制药设备行业发展的主要方向。
据了解，为响应智能制造发展大趋势，目前，国内以头部企业为代表的制药装备企业正大力推进智能化改造，实现发展质效的稳步提升。
例如，楚天科技新打造的无菌冻干原料药隔离器整体解决方案，就是围绕提高药品生产质量、改善制药企业人员操作环境等众多痛点开展的研发创新。另外，在楚天科技的智能制造车间内，通过智能化运营，实现无人值守，设备利用率却从原来的25%左右提升至70%左右，大幅提升了生产品质和效率。
无独有偶，东富龙也在推动医药工业 4.0，公司通过利用数字化软件对工厂的布局规划，产线设计，进行车间流程的虚拟规划仿真、优化验证，实现车间布局优化、物料配送优化、人工及设备数量优化，节约制造成本，缩短开发周期，降低产品生产报废率。
再比如，迦南科技也在致力于提高制药装备的智能化、自动化水平。9月21日，迦南科技公告子公司天津迦楠拟以不超过2700万元参拍位于天津的一块工业用地使用权。公司在公告中表示，该土地使用权主要是作为生物制药系统装备产业化项目或未来新建项目储备用地，配置性能优越的生产设备满足自动化、智能化生产需求，同时发挥区位优势，与现有生产基地形成良好的协同，对公司完善和强化生物药装备布局具有重大战略意义。
业内认为，当前生物药的迅猛发展和进口替代风口为制药装备行业带来了新的机遇，国产药机企业应把握机会，研发出更智能化的制药设备，为药品安全保驾护航，助力药品质量和生产效率的提升。
浙公网安备 33010602000006号
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