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重庆创测科技有限公司
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综合药品稳定性试验箱是集温度,湿度,光照试验条件等为一体的设备,可同时满足药典规定的*试验,加速试验,中间条件试验,强光照射试验等要求。
一.产品用途
我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的研究。无论是您需要制药工业的稳定性系统,还是在材料或者药物原料方面的气候(温度、湿度、光)试验箱,我们将为你提供全面的稳定可靠的、满足您需要的系统。
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境个光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、*试验、高温试验和强光照射试验,是药品企业进行药品稳定性试验的上好选择方案。
二.产品特点
1.采用微电脑控制温度湿度,控制稳定、准确可靠
2.*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀
3.冷冻机采用两套法国原装 全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行
4.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠等特点
5.设有独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行,不发生意外
6.升温、降温、加湿系统*独立,可提高效率
7.采用镜面不锈钢内胆,四角半圆弧过渡,便于箱内的清洁工作。
8.箱体左侧有一直径为25mm的测试孔。
★满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造
★稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个公用的稳定性试验,这些试验的目的是集合信息,作为制定一个关于原料或者药品稳定性的*,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性
★*留样的稳定性试验的储藏条件:温度为+25℃±2℃,湿度为60±5%RH,时间为12个月
★加速稳定性试验的储藏条件:温度为+40℃±2℃,湿度为75±5%RH,时间为6个月,强光照射条件光照度为4500±500LX
非标准,定制
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