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综合药品稳定性试验箱LHH-150GSP/250GSP
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访问次数:347更新时间:2019-05-24 09:08:30

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曾俊能

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产品简介
综合药品稳定性试验箱LHH-150GSP/250GSP
产品介绍


综合药品稳定性试验箱LHH-150GSP/250GSP
 

产品介绍:

     新一代药品稳定性试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化*,突破现有恒温恒湿箱无法长时间连续运作的缺陷,是国家药厂GMP认证的*设备。
突破现有恒温恒湿箱无法长时间连续运行的缺陷。顺应世界环保潮流,无氟将是我国制冷设备发展的必然趋势,一恒实验设备快人一步全新无氟设计,使你始终走在健康生活的前面。品牌压缩机和循环风机,效率高,能耔低,不仅促进节能,而且使用寿命长,可将噪声降至更低限度,与传统低温设备相比,降温时间减少40%以上。

 用途概述
  我公司致力于制药业,医学,基因科学,生物技术,食品工业,电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度,湿度,光)试验箱,我们将为您提供全面的,稳定可靠的,满足您需要的系统。
  以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,*试验,高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。

产品特点:

1、 采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确,可靠。
2、 *风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、 冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、 独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、 升温,降温,加湿系统*独立可提高效率。
7、 采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、 箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。 
★满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。

可程式触摸屏控制器
1、 采用超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2、 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3、 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定zui大值99小时59分。
4、 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5、 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
6、 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

技术参数:

名称                综合药品稳定性试验箱
 
型号 LHH-150GSP
LHH-250GSP
控温范围 0~65℃
温度波动度/均匀度 ±0.5℃/±2℃
温度范围/波动 40~95%rh/±3%rh
光照强度/误差 0~6000lx可调/≤±500lx
定时范围 每段1~99小时
调温调湿方式 平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式 二套独立*全封闭压缩机自动轮流切换
控制器 可程式触摸屏控制器
 
湿度传感器 pt100铂电阻
电容式传感器
工作环境温度 rt+5~35℃
电源 ac 220v±10% 50hz
容积 150升
250升
内胆尺寸(mm)w×d×h 600×405×620
505×615×815
载物托盘 4块
安全装置 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
备注 lhh-150sdp、lhh-250sdp、lhh-500sdp已配epson计式80列纸打印机,lhh150shp、lhh-250sdp、lhh150gsp、lhh-250gsp可选配rm10/c高精度数字记录仪。

 

稳定性试验条件
  在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的*,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
*留样的稳定性试验的储藏条件
温度:+30℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件:
光照度:4500±500LX
※ 以上相关数据仅供参考。
 

特殊技术措施
1、 制冷系统:两套*制冷系统,可自动切换工作,保证设备*连续运行。
2、 调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
3、 安全保护:独立限温保护系统。
4、 数据处理:适时数据打印记录系统。

 



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