简述潍坊制药厂GMP净化车间QS质量认证 返回列表页

简述潍坊制药厂GMP净化车间QS质量认证

简单说GMP净化车间是适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。为了达到制药厂GMP净化车间的质量要求，小编来给大家简述潍坊制药厂GMP净化车间QS质量认证

    质量保证是质量管理体系的一部分，简述潍坊制药厂GMP净化车间QS质量认证，企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。接下来质量保证系统应当确保下面几点：

（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；

（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；

（三）管理职责明确；

（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；

（五）中间产品得到有效控制；

（六）确认、验证的实施；

（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；

（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；

（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；

（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性.

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