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上海梓梦科技有限公司
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执 行 标 准：
美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；
中国药典 CP版等。
产 品 应 用：
大输液、小针剂不溶性微粒的检测；
特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；
眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
药用包材等不容性微粒检测。
满足并高于 2020 版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；
技 术 参 数：
1）订制要求：各类液体检测要求；
2）按照USP788、中国药典2020版 CP0903等出具测试报告
3）软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
4）软件自动进行扫描整个过滤膜
5）测试范围: 1μm-1500μm
6）放大倍数： l00X倍
7）分辨：0.1μm
8）21CFR Part11软件
9）重复性误差：<>
10）高清数字摄像头：2000 万像素彩色相机
11）标尺刻度：0.1μm
12）分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布，可以给出D10,D50,D90等
13）自动分割速度：<1>
14）分割成功率：> 93%
15）软件运行环境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）精 确 度：<±3%>
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