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上海佰博康仪器有限公司
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1.设计：(1)标准化设计：纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合2015版GMP、FDA认证要求.(2)一体化设计：结构更紧凑，操作维护更简单.(3)依据URS设计：依据用户URS需求量身定制设计
1.设计：
(1)标准化设计：纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合2015版GMP、FDA认证要求.
(2)一体化设计：结构更紧凑，操作维护更简单. (3)依据URS设计：依据用户URS需求量身定制设计。
2.材质： 反渗透装置之前所有设备及管路采用304不锈钢材质，反渗透之后所有设备及管道采用316L不锈钢材质，分配系统管路内抛光Ra≤0.6μm，外抛光要求Ra≤0.8μm;阀门采用PTFE+EPDM双层隔膜垫片隔膜阀;密封材料为聚四氟乙烯或硅橡胶 ;
3.安装：
(1)模块化、一体化、标准化系统设计，安装方便，操作简易，结构紧凑;
(2)系统在工厂内最终组装，包括调试和FAT(与客户一起完成)，实现整个系统的厂内验收。
4.焊接：
(1)采用德国进口欧比泰克自控焊机无缝焊接;
(2)内壁焊缝采用内窥镜拍照检测;
5.微生物控制：
(1)所有管道、阀门设计、安装符合3D原则，仪表接口选用卫生级，
(2)管路安装保持0.5%的坡度，设点为排放点;
(3)循环水管路流速大于1.1m/s，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;
(4)采用管式换热器对循环管路和纯化水箱自动进行巴士消毒
6：计算机控制系统: 采用西门子S200系统PLC控制器，HMI可以实现所有参数的设定和修改;HMI登陆具有三级用户密码保护功能，记录员、操作员、管理员三级，记录员只能查看数据，无法操作;操作员级只能操作，包括手动操作，不能进行参数修改;管理员级能实现所有功能。HMI能与上位机VCC系统同步控制。
技术标准
| 参数 | 单位 | 标准 |
| TOC有机物 | ppb | ≤500 |
| 电导率 | (mS/cm,25°C) | ≤2.0 |
| 硝酸盐 | (ppm) | ≤0.006 |
| 重金属 | (ppm,Pb) | ≤0.1 |
| 微生物 | (CFU/ml) | ≤100 |
| 其他指标符合中国药典2015版“纯化水"标准要求。 | ||
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