一、环氧乙烷（EO）灭菌剂简介

环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌消毒剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被应用于医疗用品和医疗器械的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发掉，残留毒性达到量时就会对人体产生严重危害。

二、环氧乙烷灭菌剂（EO）应用范围

环氧乙烷也被用于消毒医疗用品诸如手套、注射器、绷带、缝线及手术器具；

标准要求对生产过程中环氧乙烷（EO灭菌剂残留量进行检测，环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

目前，检测医疗器械中环氧乙烷残留和包装材料中有机溶剂残留检测方法是顶空-气相色谱法。

三、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷（EO）残留
仪器型号：GC3900 色谱柱：EO残留分析柱 使用温度：200 ℃
规格：30m*0.32m 标准物浓度：0.107mg/ml 样品温度：110℃
色谱柱评价条件： 检 测 器：FID 定量方法：外标法
柱 温：120℃ 进样I：180 ℃
顶空条件： 加压压力：0.16MPa 载气压力：0.05Mpa
样品瓶 80℃
阀 100℃
管线 80℃

四、分析仪器及配套设备
气相色谱仪：GC3900（FID）型 氢焰检测器(FID)。
顶空进样器：全自动顶空进样器
色谱工作站：JX-3010 双通道
氢气发生器：RNH-300
空气发生器：RNA-3000

气体净化器：RNJ-2000

高纯氮气（含减压器）40L （氮气发生器可选RNN-300）

电脑（品牌）

激光打印机（品牌）

气相色谱仪附件一批

顶空瓶一包

五、现场图片