溶出仪桨碟法
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。
桨碟法
在桨碟法中,通常将透皮贴片放置在一个玻璃碟和一个惰性的聚四氟乙烯网碟之间,或者直接放置在一个不锈钢网碟上。桨碟以释放面朝上的方式放置在溶出杯内底部,搅拌桨之下。
详细介绍
在桨碟法中,通常将透皮贴片放置在一个玻璃碟和一个惰性的聚四氟乙烯网碟之间,或者直接放置在一个不锈钢网碟上。桨碟以释放面朝上的方式放置在溶出杯内底部,搅拌桨之下。
透皮贴片在32℃下测试,真正反映了表层皮肤的温度。
其他一些高度和取样的要求和装置2法中的要求相同。
我们提供的装置5法中的产品适用于所有品牌厂家的溶出仪。
方法1 搅拌桨、溶出杯按第二法,溶出杯中放入用于放置贴片的不锈钢网碟(图5)。网碟装置见图6
关键点
玻璃片架网碟包括一个硅硼酸盐玻璃碟片和一个17目的聚四氟乙烯筛网,通过聚偏二氟乙烯连接在一起。可以测试直径不超过90mm的贴剂。适用于所有品牌的溶出杯,*符合美国药典的规范要求。
网碟由316不锈钢丝组成,网孔大小和尺寸多种多样。
方法2 除将方法1的网碟换成图7所示的网碟外,其他装置和要求与方法1相同。 第五法(转筒法) 溶出杯按第二法,但搅拌桨另用不锈钢转筒装置替代。组成搅拌装置的杆和转筒均由不锈钢制成,其规格尺寸见图8。
海益达溶出仪RCY-1400T
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