应用. 冻干技术(生产线+实验室): 冷冻干燥中的实时产品温度监控
l 在冷冻干燥过程中,产品温度是最重要的关键质量属性。例如,在初级干燥期间,产品温度高于关键制剂要求温度通常会严重损坏产品。无线和无电池Tempris传感器适用于所有规模的冻干机械。因此,它在冻干产品的整个开发,转移和生产中,为该参数提供了最实时,可比和一致的数据。并与自动加载系统结合使用。
l 在冷冻干燥过程中,不能直接控制产品温度。因此,它是由工艺和产品参数的组合确定的。(搁板温度和腔室压力可根据用户定义直接控制。)所以, 实际上它们构成了随时间变化产生的产品温度的主要变量。
l 冷冻干燥中对产品温度有高影响的另一个重要因素是干燥层上的产品抵抗力Rp;这又取决于溶质浓度,滤饼厚度和冷冻条件。较高的产品抵抗水蒸气通过干燥层的流动会导致产品温度升高。
l 其他参数也会影响产品温度,例如容器系统的几何形状,辐射热传递到样品瓶的程度以及产品的物理化学状态。由于多种因素,在整个过程中很难将批次内的所有产品单元保持在目标产品温度下。可以通过应用Tempris(一种能够实时测量产品温度的过程分析技术)来克服这一挑战。


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