随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施,相关配套文件陆续发布,中国特殊医学用途配方食品市场正式开启。面对全新市场,海外特医食品、国内企业尤其是制药企业跃跃欲试,都想从中分得一杯羹。然而,不少企业甚至连特医食品的概念都未厘清。
除了概念不清之外,杀菌技术和生产设备落后、工艺不完善、从业人员质量意识不匹配等问题,也是影响特医食品产业发展的几大因素。
特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用。此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。根据不同临床需求和适用人群,《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)将特殊医学用途配方食品分为三类,即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。
国家食药监总局副局长滕佳材进一步强调,特医食品是给予特殊人群特定疾病状态下的营养支持与保障,其涉及种类较多、组分较多、工艺复杂,质量安全直接影响到目标人群的健康安全。由于中国特医食品正处在产业发展初期,机遇很多,挑战同样很大。企业应提高研发能力,设计符合特殊人群需要的质量安全有保障的产品,不打擦边球,不投机取巧,不炒作概念。
社会大众普遍营养知识不足、临床医生对营养支持的认知程度差别大、行业缺乏*的生产工艺和生产设备等问题,目前都在不同程度上影响了特医食品的应用。“只有解决了这些问题,特医食品产业才能持续健康地发展。”
采用动态消毒机,运用*的动态消毒技术,可有效杀灭特医食品车间内的细菌等微生物,避免微生物对特医食品的二次污染,从而提高特医食品的质量安全,推动特意食品的应用与发展。
动态消毒技术是指人机同场同步作业的一种消毒方式:在对空气消毒杀菌的同时,工作人员无需离开消毒场所,且消毒杀菌的同时对人体没有任何的伤害,此种消毒方式称之为动态消毒;由于是人类通过科学技术战胜自然生物的一次成功实践,所以也称之为动态消毒技术。
动态消毒原理,开发了*的“NICOLER动态消毒机”。其消毒杀菌的过程为:通过高压直流脉冲,使等离子静电场产生逆电效应,生成大量的等离子体。在负压风机的作用下,车间内的被微生物污染的空气被抽进杀菌机内,通过等离子静电场时,带负电的细菌等微生物被分解击破,再组合药物浸渍型活性炭等组件,进行二次杀菌过滤。经过处理的卫生洁净的空气大量快速循环流动,从而使受控环境保持在卫生洁净的状态。
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