湿颗粒工艺流程丨湿法制粒方法

加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。

　　制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。

　　（1）湿法制粒的原理：

　　A液体的架桥作用：分之间产生粘着力；

　　B固体架桥，包括部分药物溶解和固化、析出，粘合剂的固结等。

　　（2）生产工艺流程

　　原辅料-粉碎过筛-称量-混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒一压片

　　（3）制湿颗粒方法和设备

　　摇摆式颗粒机制粒、流化（沸腾）制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒，其中流化（沸腾）制粒，亦称为"一步制粒法"-物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。

　　1）挤压式制粒机：药粉加粘合剂制软材，用强制挤压过筛制粒。（注意散剂不可挤压过筛）

　　2）转动制粒机：药粉加粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用聚结为球形粒子的方法。

　　3）高速搅拌制粒机：同时混合、捏合、制粒过程，节省工序、操作简单、快速，应用广泛。

　　4）流化床制粒机：在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。可包衣。

　　（4）干燥：加热汽化，用气流或真空带走汽化水获得干燥产品的操作。

　　目的：提高药物的稳定性（防水解、霉变）。

　　加热方式：热传导、对流、热辐射、介电等加热，zui普遍用对流加热（简称对流干燥）。

　　原理：加热产生温度差（热动力）

　　A传热过程：物料表面传至内部；

　　B传质过程：汽化；

　　C二过程同时进行，破坏固-液平衡。

　　物料水份性质：

　　A平衡水和自由水（游离水）：平衡水干燥过程无法除去，与物料性质，空气湿度有关B结合水和非结合水：理化和机械方式（后者）结合，易除去。

　　影响干燥速率的因素：

　　A恒速干燥段取决于汽化速率，可升温降湿强化；

　　B降速干燥段取决于扩散速率，与物料温度和厚度有关。

　　干燥方法：

　　A按操作方式分为间歇式、连续式；

　　B按操作压力分为常压式、真空式；

　　C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。

　　干燥设备：箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。（5）其他制粒方法。

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