医院消毒灭菌在线监管系统

消毒灭菌在线监管系统 、小型蒸汽灭菌器温度验证仪

1简介：

为满足新版GMP验证要求，一个能够独立工作的温度验证系统，具有缩短验证试验参数的设置时间，简化热电偶（热电阻）探头接插方式，按照用户要求的内容，生成严格的验证试验数据报告等特点，将温度验证试验的过程*地简化。该装置满足FDA 保护电子记录数据的规范要求（21CFR Part 11），并且符合上和欧洲关于制药、生物技术和医疗设备制造厂商验证的规范（EN285，EN554）。

1.2目的：满足隧道式烘箱、干热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备进行温度分布的验证。

1.3依据标准：a.《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；b.《药品生产验证指南》（2003年版）；c.中国国家ITS-90温度标准。 d.21CFR Part 11； e.EN285；  f.EN554；g.C E安全认证；h.ISO-9001质量体系认证。

智测ZCLOG 国产无线消毒灭菌在线监管系统 、小型蒸汽灭菌器温度验证仪、无线记录仪、温度验证仪深入贯切各地医疗机构消毒灭菌在线系统的建设要求，自主研发生产，高精度低功耗，灵活多样的温度探针选择，高抗压防水设计，监测灭菌情况

无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为*的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。

材料；316L 不锈钢

分辨率；0.01℃  精度；±0.1℃

采样速率：可设定，间隔1S递进。

电池寿命；标准使用2年（可替换

探针选择灵活，有短探针、硬探针、软探针、温度、温湿度、温度压力 2. 配套软件灵活：环境试验设备温湿度校准软件、无线灭菌温度验证分析软件、多参数监测软件 3. 后期维护灵活，可自行校准、高精度，低功耗，灵活多样的温度探针

智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。

新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，wanquanmanzu制药、食品和计量等行业的需求

应用于制药和医疗设备验证，计量体系的温度、压力设备校准，该系统精度高、使用方便、可靠耐用，为用户遇到验证设备无验证孔、旋转验证、不方便布置有线探头、需要大量布点时的验证提供解决方案，如胶塞清洗、ETO等设备，为用户提供高标准验证，提高验证效率，节省时间和能源。